Conoxia Gasvo Zuurst Hoekl B5 1,1m3b200

1. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Bij een klaplong (pneumothorax) waarvoor u nog niet behandeld wordt. Medicinale zuurstof onder verhoogde druk mag in dit geval niet gebruikt worden. Een klaplong is een ophoping van lucht of gas in de borstholte tussen de beide longvliezen. Als u ooit een klaplong heeft gehad, moet u dit aan uw arts vertellen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Voordat u begint met de zuurstoftherapie moet u het volgende weten:  Zuurstof kan schadelijke effecten veroorzaken bij hoge concentraties. Dit kan leiden tot dichtklappen van de longblaasjes en daardoor een belemmering van de zuurstofvoorziening in het bloed veroorzaken. Dit kan na 6 uur gebeuren wanneer de zuurstof in een concentratie van 100% wordt toegediend. Bij een concentratie van 60-70% kan dit na 24 uur gebeuren, bij een concentratie van 40-50% gedurende de tweede dag van de behandeling en bij concentraties lager dan 40 % na twee dagen.  Wees extra voorzichtig met het toedienen van zuurstof aan pasgeborenen en te vroeg geboren baby's om het risico op bijwerkingen, onder andere oogbeschadigingen, te beperken. Voor het bewerkstelligen van een goede zuurstofverzadiging dient de laagst mogelijke nog werkzame zuurstofconcentratie te worden gebruikt. Schommelingen in de zuurstofverzadiging dienen te worden vermeden.  Wees ook extra voorzichtig als u een verhoogd koolzuurgehalte in het bloed heeft, omdat dit in extreme gevallen tot bewustzijnsverlies kan leiden  Indien u patiënt bent met onvoldoende of gestoorde ademhaling, bij wie de ademhaling wordt geprikkeld door een verlaagd zuurstofgehalte in het bloed, zal uw arts u nauwkeurig controleren. Wanneer zuurstoftherapie bij hoge druk wordt toegepast, dan moet uw arts het weten als één van de volgende situaties op u van toepassing is:  langdurig obstructief longlijden (COPD)  een longaandoening als gevolg van verlies van elasticiteit van het longweefsel gepaard gaande met (ernstige) kortademigheid (longemfyseem)  infecties van de bovenste luchtwegen  recente middenooroperaties  wanneer u ooit een operatie aan de borstholte (thoraxchirurgie) heeft gehad  onbehandelde hoge koorts  wanneer u een ernstige vorm van epilepsie ('vallende ziekte') heeft of ooit heeft gehad  wanneer u angst hebt voor gesloten ruimtes (claustrofobie)  als u een klaplong (ook pneumothorax genoemd, een ophoping van lucht of gas in de holte tussen de twee longvliezen) hebt of als u ooit wegens een klaplong bent behandeld Zuurstoftherapie bij hoge druk dient voorzichtig te worden toegepast bij zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger kunnen worden. De voordelen dienen zwaarder te wegen dan de risico's en het gebruik dient per patiënt te worden beoordeeld. Bij gebruik van zuurstof dient altijd rekening te worden gehouden met het verhoogde risico op spontane ontbranding. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Conoxia nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Zuurstoftoediening kan de gewenste en ongewenste effecten van sommige andere geneesmiddelen doen toenemen of afnemen. Vraag uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft.  Amiodaron (gebruikt bij hartritmestoornissen): wisselwerkingen zijn gemeld.  Bleomycine of actinomycine (middelen tegen kanker): wanneer door gebruik van deze geneesmiddelen longschade is veroorzaakt, dan kan deze door zuurstoftherapie verergeren en zelfs de dood tot gevolg hebben.  De volgende geneesmiddelen kunnen de schadelijkheid van zuurstof verhogen: o Adriamycine (middel bij kanker) o Menadion (middel gebruikt om het effect van anti-bloedstollingsmiddelen te verlagen) o Promazine, chloorpromazine en thioridazine (middelen gebruikt bij ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose)) o Chloroquine (middel gebruikt bij malaria) o Corticosteroïden (hormonen, zoals cortisol, hydrocortison, prednisolon en vele andere), middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel o Furadantine en vergelijkbare antibiotica Zuurstoftherapie kan ook andere effecten hebben:  Reeds eerder behandelde zuurstofradicaalschade aan de longen, bijvoorbeeld bij behandeling van een vergiftiging door paraquat (een uiterst giftige onkruidverdelger): deze longschade kan door zuurstoftherapie verergeren  De schadelijkheid van zuurstof kan verhoogd worden door een gebrek aan vitamine C, vitamine E of glutathion  De schadelijkheid van zuurstof kan verhoogd worden door röntgenstraling  De schadelijkheid van zuurstof kan verhoogd worden door een te sterk werkende schildklier. Waarop moet u letten met eten en drinken? Drink geen alcohol tijdens de gehele periode van zuurstoftherapie. Alcohol kan de ademhaling onderdrukken. Zwangerschap en borstvoeding  Zuurstof kan tijdens de zwangerschap bij normale druk (normobare zuurstoftherapie) in lage concentraties worden gebruikt.  Zuurstof kan, alleen indien levensnoodzakelijk, tijdens de zwangerschap in hoge concentraties en bij verhoogde druk worden gebruikt.  Zuurstof kan zonder bezwaar gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding. Bij zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger kunnen worden, mag zuurstof bij hoge druk uitsluitend worden gebruikt als dit strikt noodzakelijk is. De voordelen dienen zwaarder te wegen dan de risico's en het gebruik dient per patiënt te worden beoordeeld. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen worden niet beïnvloed door medicinale zuurstof.

Normobare zuurstoftherapie

• Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
• Behandeling van clusterhoofdpijn

Hyperbare zuurstoftherapie

• Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging (Bij koolmonoxidevergiftiging is hyperbare zuurstoftherapie essentieel bij patiënten die het bewustzijn hebben verloren, neurologische verschijnselen, cardiovasculaire disfunctie of ernstige acidose hebben of zwanger zijn (allemaal ongeacht COHb-gehaltes))
• Behandeling van decompressieziekte, of van lucht-/gas embolie van andere oorsprong
• Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose
• Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose (gasgangreen)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is medicinale zuurstof, 100% v/v.  Er zijn geen andere bestanddelen.

Zuurstoftoediening kan de gewenste en ongewenste effecten van sommige andere geneesmiddelen doen toenemen of afnemen. Vraag uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft.  Amiodaron (gebruikt bij hartritmestoornissen): wisselwerkingen zijn gemeld.  Bleomycine of actinomycine (middelen tegen kanker): wanneer door gebruik van deze geneesmiddelen longschade is veroorzaakt, dan kan deze door zuurstoftherapie verergeren en zelfs de dood tot gevolg hebben.  De volgende geneesmiddelen kunnen de schadelijkheid van zuurstof verhogen: o Adriamycine (middel bij kanker) o Menadion (middel gebruikt om het effect van anti-bloedstollingsmiddelen te verlagen) o Promazine, chloorpromazine en thioridazine (middelen gebruikt bij ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose)) o Chloroquine (middel gebruikt bij malaria) o Corticosteroïden (hormonen, zoals cortisol, hydrocortison, prednisolon en vele andere), middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel o Furadantine en vergelijkbare antibiotica Zuurstoftherapie kan ook andere effecten hebben:  Reeds eerder behandelde zuurstofradicaalschade aan de longen, bijvoorbeeld bij behandeling van een vergiftiging door paraquat (een uiterst giftige onkruidverdelger): deze longschade kan door zuurstoftherapie verergeren  De schadelijkheid van zuurstof kan verhoogd worden door een gebrek aan vitamine C, vitamine E of glutathion  De schadelijkheid van zuurstof kan verhoogd worden door röntgenstraling  De schadelijkheid van zuurstof kan verhoogd worden door een te sterk werkende schildklier.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan Conoxia bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen zijn ingedeeld per therapie.

Zuurstoftherapie bij normale druk kan leiden tot:  geringe verlaging van de hartslag en hartfalen  benauwdheid als gevolg van belemmering van de gaswisseling door versperring van de luchtwegen of van dichtklappen van de longblaasjes.  pijn op de borst  vermoeidheid  borstvliesontsteking (pleuritis)  ernstige longaandoening.

Bij patiënten met onvoldoende of gestoorde ademhaling, bij wie de ademhaling wordt geprikkeld door een verlaagd zuurstofgehalte in het bloed, kan het toedienen van zuurstof resulteren in een verdere vermindering van de ademhaling en ophoping van kooldioxide en verzuring (acidose).

Bij pasgeborenen en te vroeg geboren baby's kan toediening van zuurstof leiden tot oogbeschadiging, longmisvormingen, bloedingen in hart, hersenen of ruggenmerg en ontsteking en afsterving van darmweefsel. U dient de arts te waarschuwen bij de minste verandering in de gezondheidstoestand van de baby.

Zuurstoftherapie bij hoge druk kan leiden tot:  tijdelijk gezichtsverlies  misselijkheid  duizeligheid  angst en verwardheid  spierkrampen  verlies van bewustzijn  epileptische aanvallen  middenoorletsel door drukverschillen  longletsel door drukverschillen  pijn, eventueel gepaard gaand met ontsteking en bloeding van de sinus paranasales in het hoofd door drukverschillen  spierpijn.

De bijwerkingen kunnen in de loop van de tijd verdwijnen.

Normobare zuurstoftherapie
Er zijn geen absolute contra-indicaties voor normobare zuurstoftherapie.
Hyperbare zuurstoftherapie
Voor wat betreft hyperbare zuurstoftherapie is een onbehandelde pneumothorax een absolute contra-indicatie, met inbegrip van een restrictief behandelde pneumothorax (zonder thoraxdrain).

Zwangerschap en borstvoeding  Zuurstof kan tijdens de zwangerschap bij normale druk (normobare zuurstoftherapie) in lage concentraties worden gebruikt.  Zuurstof kan, alleen indien levensnoodzakelijk, tijdens de zwangerschap in hoge concentraties en bij verhoogde druk worden gebruikt.  Zuurstof kan zonder bezwaar gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding. Bij zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger kunnen worden, mag zuurstof bij hoge druk uitsluitend worden gebruikt als dit strikt noodzakelijk is. De voordelen dienen zwaarder te wegen dan de risico's en het gebruik dient per patiënt te worden beoordeeld. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Normobare zuurstoftherapie

• Gebruik de laagst mogelijk effectieve zuurstofconcentratie om de volgende streefwaarden te bekomen
  • zuurstofdruk (PaO2) > 60 mm Hg (7,96 kPa)
  • zuurstofsaturatie in het arterieel bloed > 90%
  • De zuurstofconcentratie in de ingeademde lucht (FiO2) moet ten minste 21% bedragen
  • Zuurstof kan in de volgende concentraties voor de genoemde duur veilig worden toegediend
  • tot 100% voor minder dan 6 uur
  • 60-70% voor 24 uur
  • 40-50% gedurende de tweede periode van 24 uur
  • Deze richtlijnen zijn niet van toepassing op pasgeborenen omdat retrolentale fibroplasie bij een veel lagere FiO2 optreedt.
  • Regelmatige controle van de arteriële zuurstofspanning (PaO2) of pulsoximetrie (arteriële zuurstofsaturatie (SpO2)) en klinische beoordeling zijn noodzakelijk.
  • De effectieve zuurstofconcentratie is ten minste 24%. Toediening van hogere zuurstofconcentraties (in sommige gevallen tot 100%) is mogelijk
  • Een hoge zuurstofconcentratie (> 60%) is geïndiceerd voor korte periodes in geval van ernstige astmatische crisis, longembolie, pneumonie en fibroserende alveolitis, etc.
  • De dosis moet worden afgestemd op de individuele behoeften van de patiënt, met een debiet tussen 1 en 10 liter gas per minuut.
  • De effectieve zuurstofconcentratie wordt onder de 28% gehouden en soms zelfs onder de 24% bij patiënten met een ademhalingsstoornis waarbij de ademhaling wordt geprikkeld door hypoxie
  • Het debiet moet aangepast worden op basis van de bloedgaswaarden en bedraagt doorgaans 0,5 tot 2 liter/min.
  • De behandeling moet aangepast worden aan de hand van de bloedgaswaarden
  • De meest gebruikte toedieningssnelheid is 1 tot 3 liter/min. gedurende 15 tot 24 uur/dag
  • De CO2-concentraties moeten twee keer per 3 tot 4 weken of drie keer per maand worden gecontroleerd tijdens een stabiele periode van de ziekte.
  • Het debiet moet aangepast worden op basis van de bloedgaswaarden en bedraagt doorgaans 0,5 tot 15 liter/min
  • Een debiet tot 60 liter/min is mogelijk in noodsituaties.
  • FiO2: min. 21% en max 100%
  • Zuurstofconcentratie in de inademingslucht doorgaans max. 40%
  • Zuurstofdruk in arteriële bloed lager houden dan 13,3 kPa (100 mm Hg)
  • De behandeling moet worden gestart bij aanvang van een crisis
  • Concentratie: 100% zuurstof
  • Debiet: 7 liter/min. gedurende 15 min
  • Via nauwsluitend gezichtsmasker

Hyperbare zuurstoftherapie

• De dosering en druk moeten altijd worden afgestemd op de klinische toestand van de patiënt en de behandeling mag alleen worden gegeven op doktersadvies.
• Meest gebruikelijk is een druk tussen 2 en 3 atmosfeer.
• Een behandelsessie duurt 45 tot 300 minuten, afhankelijk van de indicatie
• Indien nodig kunnen de sessies twee tot drie keer per dag worden herhaald
• Acute hyperbare zuurstoftherapie houdt soms maar één of twee sessies in, maar chronische therapie kan 30 of meer sessies verge
• Zo snel mogelijk zuurstof in hoge concentraties (100%) geven totdat de carboxyhemoglobineconcentratie < circa 5%.
• Snelle behandeling met 2,8 atmosfeer
• Deze behandeling tot tien keer herhalen als de symptomen aanhouden
• In dit geval wordt de dosering aangepast aan de klinische toestand van de patiënt en de bloedgaswaarden.
• Doorgaans een dagelijkse sessie van 90-120 minuten bij 2,0-2,5 atmosfeer gedurende ongeveer 40 dagen
• De eerste 24 uur een behandeling van 90 minuten bij 3,0 atmosfeer
• Vervolgens tweemaaldaagse behandelingen gedurende 4 tot 5 dagen tot klinische verbetering optreedt

Toedieningswijze

• Zelfstandig ademende patiënte
• Toediening via neuskatheter of gezichtsmasker
• Anesthesie: 'rebreathing'-systeem waarbij de uitgeademde lucht opnieuw wordt ingeademd via een teruginademings- of kringloopsysteem
• Kunstmatige beademing
• Oxygenator, die fungeert als kunstmatige long. (in omstandigheden waarbij extracorporale circulatie nodig is, bijv. hartchirurgie m.b.v. een cardiopulmonaal bypasssysteem of acute ademhalingsinsufficiëntie)
• Hyperbare zuurstoftherapie wordt toegepast in een speciaal geconstrueerde drukkamer die is ontworpen voor hyperbare zuurstofbehandeling en waarin de druk kan worden verhoogd tot drie keer de atmosferische druk.
• Hyperbare zuurstoftherapie kan ook worden toegediend via een nauwsluitend gezichtsmasker met een kap over het hoofd of via een tracheabuis
• Zie bijsluiter