Conoxia Gasvo Zuurst Linde Gas B10 2,2m3b200

Bij patiënten met ademhalingsfalen die afhankelijk zijn van hypoxie als prikkel voor de ademhaling dienen lage concentraties zuurstof te worden gebruikt. Er moet bij deze patiënten nauwkeurig gecontroleerd worden door middel van meting van arteriële zuurstofspanning (PaO2) of pulsoximetrie (arteriële zuurstofsaturatie (SpO2)) en door middel van klinische beoordeling. Bij het behandelen van pasgeborenen en te vroeg geboren baby's dient bijzonder voorzichtig te werk te worden gegaan. In deze gevallen moet de laagste nog werkzame concentratie worden gebruikt om adequate, voor pasgeborenen geschikte oxygenatie te bewerkstelligen en dienen schommelingen in de zuurstofsaturatie te worden vermeden. Deze voorzichtigheid is nodig om het risico van oogbeschadiging, retrolentale fibroplasie en andere mogelijke bijwerkingen te minimaliseren. De arteriële zuurstofdruk dient nauwlettend te worden gecontroleerd en dient onder 13,3 kPa (100 mmHg) te worden gehouden. Hoge zuurstofconcentraties in inademingslucht of -gas kan leiden tot een verlaging van de stikstofconcentratie en -druk. Ten gevolge hiervan wordt de stikstofconcentratie in weefsels en longen (alveoli) verlaagd. Als zuurstof sneller vanuit de alveoli in het bloed wordt opgenomen dan extra zuurstof via ventilatie wordt aangeleverd, kan collaps van de alveoli (atelactase) optreden. Dit kan de oxygenatie van arterieel bloed belemmeren, omdat er ondanks perfusie geen gasuitwisseling zal plaatsvinden. Bij patiënten met een verminderde gevoeligheid voor kooldioxide druk in arterieel bloed kunnen hoge concentraties zuurstof kooldioxideretentie veroorzaken, hetgeen in extreme gevallen kan leiden tot kooldioxidenarcose. Hyperbare zuurstoftherapie dient gegeven te worden door daarvoor gekwalificeerd personeel. Compressie en decompressie dienen langzaam plaats te vinden om het risico op drukletsel (barotrauma) te voorkomen. Hyperbare zuurstoftherapie moet bij voorkeur niet toegepast worden bij patiënten met:  COPD of longemfyseem  Infecties van de hogere luchtwegen  Recente middenoorchirurgie  Recente thoraxchirurgie  Ongecontroleerde hoge koorts  Ernstige epilepsie Bij patiënten met claustrofobie is voorzichtigheid geboden.

Voorts is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een pneumothorax die met een thoraxdrain worden behandeld en/of patiënten met pneumothorax in hun medische voorgeschiedenis. Het gebruik dient per patiënt te worden geëvalueerd wat betreft het risico van een nieuwe (spannings)pneumothorax. Behandeling met hyperbare zuurstof bij pneumothoraxpatiënten die met een thoraxdrain worden behandeld, dient te worden uitgevoerd in omstandigheden waarin onmiddellijk ondersteunende zorg kan worden geboden, zoals in een ziekenhuis. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van thoraxchirurgie of epileptische aanvallen . Tijdens zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden, mag hyperbare zuurstof vanwege het risico op oxidatieve, stressgeïnduceerde beschadiging van de foetus uitsluitend worden gebruikt als dat strikt noodzakelijk is. Bij ernstige koolmonoxidevergiftiging lijkt het voordeel van hyperbare zuurstof op te wegen tegen de risico's. Het gebruik dient in die gevallen per patiënt te worden geëvalueerd. De pulmonale toxiciteit van geneesmiddelen zoals bleomycine, amiodaron, furadantine en vergelijkbare antibiotica kan verergeren door inhalatie van zuurstof in verhoogde concentratie. Bij gebruik van zuurstof dient altijd rekening te worden gehouden met het verhoogde risico op spontane ontbranding. Dit risico is verhoogd bij procedures waarbij diathermie, defibrillatie/elektroconversie wordt toegepast.

Normobare zuurstoftherapie

• Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
• Behandeling van clusterhoofdpijn

Hyperbare zuurstoftherapie

• Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging (Bij koolmonoxidevergiftiging is hyperbare zuurstoftherapie essentieel bij patiënten die het bewustzijn hebben verloren, neurologische verschijnselen, cardiovasculaire disfunctie of ernstige acidose hebben of zwanger zijn (allemaal ongeacht COHb-gehaltes))
• Behandeling van decompressieziekte, of van lucht-/gas embolie van andere oorsprong
• Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose
• Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose (gasgangreen)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is medicinale zuurstof, 100% v/v.  Er zijn geen andere bestanddelen.

Zuurstoftoediening kan de gewenste en ongewenste effecten van sommige andere geneesmiddelen doen toenemen of afnemen. Vraag uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft.

 Amiodaron (gebruikt bij hartritmestoornissen): wisselwerkingen zijn gemeld.  Bleomycine of actinomycine (middelen tegen kanker): wanneer door gebruik van deze geneesmiddelen longschade is veroorzaakt, dan kan deze door zuurstoftherapie verergeren en zelfs de dood tot gevolg hebben.

 De volgende geneesmiddelen kunnen de schadelijkheid van zuurstof verhogen:

o Adriamycine (middel bij kanker)

o Menadion (middel gebruikt om het effect van anti-bloedstollingsmiddelen te verlagen)

o Promazine, chloorpromazine en thioridazine (middelen gebruikt bij ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose))

o Chloroquine (middel gebruikt bij malaria)

o Corticosteroïden (hormonen, zoals cortisol, hydrocortison, prednisolon en vele andere), middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel

o Furadantine en vergelijkbare antibiotica

Zuurstoftherapie kan ook andere effecten hebben:  Reeds eerder behandelde zuurstofradicaalschade aan de longen, bijvoorbeeld bij behandeling van een vergiftiging door paraquat (een uiterst giftige onkruidverdelger): deze longschade kan door zuurstoftherapie verergeren

 De schadelijkheid van zuurstof kan verhoogd worden door een gebrek aan vitamine C, vitamine E of glutathion

 De schadelijkheid van zuurstof kan verhoogd worden door röntgenstraling  De schadelijkheid van zuurstof kan verhoogd worden door een te sterk werkende schildklier.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan Conoxia bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen zijn ingedeeld per therapie.

Zuurstoftherapie bij normale druk kan leiden tot:  geringe verlaging van de hartslag en hartfalen  benauwdheid als gevolg van belemmering van de gaswisseling door versperring van de luchtwegen of van dichtklappen van de longblaasjes.  pijn op de borst  vermoeidheid  borstvliesontsteking (pleuritis)  ernstige longaandoening.

Bij patiënten met onvoldoende of gestoorde ademhaling, bij wie de ademhaling wordt geprikkeld door een verlaagd zuurstofgehalte in het bloed, kan het toedienen van zuurstof resulteren in een verdere vermindering van de ademhaling en ophoping van kooldioxide en verzuring (acidose).

Bij pasgeborenen en te vroeg geboren baby's kan toediening van zuurstof leiden tot oogbeschadiging, longmisvormingen, bloedingen in hart, hersenen of ruggenmerg en ontsteking en afsterving van darmweefsel. U dient de arts te waarschuwen bij de minste verandering in de gezondheidstoestand van de baby.

Zuurstoftherapie bij hoge druk kan leiden tot:  tijdelijk gezichtsverlies  misselijkheid  duizeligheid  angst en verwardheid  spierkrampen  verlies van bewustzijn  epileptische aanvallen  middenoorletsel door drukverschillen  longletsel door drukverschillen  pijn, eventueel gepaard gaand met ontsteking en bloeding van de sinus paranasales in het hoofd door drukverschillen  spierpijn.

De bijwerkingen kunnen in de loop van de tijd verdwijnen.

Normobare zuurstoftherapie
Er zijn geen absolute contra-indicaties voor normobare zuurstoftherapie.
Hyperbare zuurstoftherapie
Voor wat betreft hyperbare zuurstoftherapie is een onbehandelde pneumothorax een absolute contra-indicatie, met inbegrip van een restrictief behandelde pneumothorax (zonder thoraxdrain).

Vrouwen die zwanger kunnen worden Wanneer zwangerschap niet kan worden uitgesloten, mag hyperbare zuurstof alleen worden gebruikt bij vrouwen die zwanger kunnen worden wanneer dit strikt noodzakelijk is (zie "Zwangerschap" voor nadere informatie). Zwangerschap Een beperkte hoeveelheid gegevens uit gedocumenteerde ervaring duidt erop dat gebruik van (hyperbare) zuurstoftherapie bij zwangere vrouwen niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is. De beschikbare klinische gegevens zijn onvoldoende om risico's uit te sluiten. Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken na toediening van zuurstof bij verhoogde druk en in hoge concentraties (zie rubriek 5.3). Normobare medicinale zuurstof in lage concentraties kan zonder bezwaar tijdens de zwangerschap worden gebruikt, indien nodig. Bij vitale indicaties tijdens zwangerschap kan het gebruik van hoge concentraties zuurstof en hyperbare zuurstof worden overwogen. Vanwege het risico op oxidatieve stressgeïnduceerde beschadiging van de foetus mag hyperbare zuurstof tijdens zwangerschap uitsluitend worden gebruikt als dat strikt noodzakelijk is. Bij ernstige koolmonoxidevergiftiging lijkt het voordeel van hyperbare zuurstof op te wegen tegen de risico's. Het gebruik dient in die gevallen per patiënt te worden geëvalueerd. Borstvoeding

Medicinale zuurstof kan zonder bezwaar voor de zuigeling worden gebruikt tijdens de periode van lactatie. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende mogelijke effecten van zuurstofbehandeling op mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.

Normobare zuurstoftherapie

• Gebruik de laagst mogelijk effectieve zuurstofconcentratie om de volgende streefwaarden te bekomen
  • zuurstofdruk (PaO2) > 60 mm Hg (7,96 kPa)
  • zuurstofsaturatie in het arterieel bloed > 90%
  • De zuurstofconcentratie in de ingeademde lucht (FiO2) moet ten minste 21% bedragen
  • Zuurstof kan in de volgende concentraties voor de genoemde duur veilig worden toegediend
  • tot 100% voor minder dan 6 uur
  • 60-70% voor 24 uur
  • 40-50% gedurende de tweede periode van 24 uur
  • Deze richtlijnen zijn niet van toepassing op pasgeborenen omdat retrolentale fibroplasie bij een veel lagere FiO2 optreedt.
  • Regelmatige controle van de arteriële zuurstofspanning (PaO2) of pulsoximetrie (arteriële zuurstofsaturatie (SpO2)) en klinische beoordeling zijn noodzakelijk.
  • De effectieve zuurstofconcentratie is ten minste 24%. Toediening van hogere zuurstofconcentraties (in sommige gevallen tot 100%) is mogelijk
  • Een hoge zuurstofconcentratie (> 60%) is geïndiceerd voor korte periodes in geval van ernstige astmatische crisis, longembolie, pneumonie en fibroserende alveolitis, etc.
  • De dosis moet worden afgestemd op de individuele behoeften van de patiënt, met een debiet tussen 1 en 10 liter gas per minuut.
  • De effectieve zuurstofconcentratie wordt onder de 28% gehouden en soms zelfs onder de 24% bij patiënten met een ademhalingsstoornis waarbij de ademhaling wordt geprikkeld door hypoxie
  • Het debiet moet aangepast worden op basis van de bloedgaswaarden en bedraagt doorgaans 0,5 tot 2 liter/min.
  • De behandeling moet aangepast worden aan de hand van de bloedgaswaarden
  • De meest gebruikte toedieningssnelheid is 1 tot 3 liter/min. gedurende 15 tot 24 uur/dag
  • De CO2-concentraties moeten twee keer per 3 tot 4 weken of drie keer per maand worden gecontroleerd tijdens een stabiele periode van de ziekte.
  • Het debiet moet aangepast worden op basis van de bloedgaswaarden en bedraagt doorgaans 0,5 tot 15 liter/min
  • Een debiet tot 60 liter/min is mogelijk in noodsituaties.
  • FiO2: min. 21% en max 100%
  • Zuurstofconcentratie in de inademingslucht doorgaans max. 40%
  • Zuurstofdruk in arteriële bloed lager houden dan 13,3 kPa (100 mm Hg)
  • De behandeling moet worden gestart bij aanvang van een crisis
  • Concentratie: 100% zuurstof
  • Debiet: 7 liter/min. gedurende 15 min
  • Via nauwsluitend gezichtsmasker

Hyperbare zuurstoftherapie

• De dosering en druk moeten altijd worden afgestemd op de klinische toestand van de patiënt en de behandeling mag alleen worden gegeven op doktersadvies.
• Meest gebruikelijk is een druk tussen 2 en 3 atmosfeer.
• Een behandelsessie duurt 45 tot 300 minuten, afhankelijk van de indicatie
• Indien nodig kunnen de sessies twee tot drie keer per dag worden herhaald
• Acute hyperbare zuurstoftherapie houdt soms maar één of twee sessies in, maar chronische therapie kan 30 of meer sessies verge
• Zo snel mogelijk zuurstof in hoge concentraties (100%) geven totdat de carboxyhemoglobineconcentratie < circa 5%.
• Snelle behandeling met 2,8 atmosfeer
• Deze behandeling tot tien keer herhalen als de symptomen aanhouden
• In dit geval wordt de dosering aangepast aan de klinische toestand van de patiënt en de bloedgaswaarden.
• Doorgaans een dagelijkse sessie van 90-120 minuten bij 2,0-2,5 atmosfeer gedurende ongeveer 40 dagen
• De eerste 24 uur een behandeling van 90 minuten bij 3,0 atmosfeer
• Vervolgens tweemaaldaagse behandelingen gedurende 4 tot 5 dagen tot klinische verbetering optreedt

Toedieningswijze

• Zelfstandig ademende patiënte
• Toediening via neuskatheter of gezichtsmasker
• Anesthesie: 'rebreathing'-systeem waarbij de uitgeademde lucht opnieuw wordt ingeademd via een teruginademings- of kringloopsysteem
• Kunstmatige beademing
• Oxygenator, die fungeert als kunstmatige long. (in omstandigheden waarbij extracorporale circulatie nodig is, bijv. hartchirurgie m.b.v. een cardiopulmonaal bypasssysteem of acute ademhalingsinsufficiëntie)
• Hyperbare zuurstoftherapie wordt toegepast in een speciaal geconstrueerde drukkamer die is ontworpen voor hyperbare zuurstofbehandeling en waarin de druk kan worden verhoogd tot drie keer de atmosferische druk.
• Hyperbare zuurstoftherapie kan ook worden toegediend via een nauwsluitend gezichtsmasker met een kap over het hoofd of via een tracheabuis
• Zie bijsluiter