Rinvoq 30mg Verlengde Afgifte Tabl 28

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is upadacitinib.

RINVOQ 15 mg, tabletten met verlengde afgifte • Elke tablet met verlengde afgifte bevat upadacitinib-hemihydraat, gelijk aan 15 mg upadacitinib. • De andere stoffen in dit middel zijn: o Tabletkern: microkristallijne cellulose, mannitol, wijnsteenzuur, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat. o Filmomhulling: poly(vinylalcohol), macrogol, talk, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide rood (E172), ijzeroxide zwart (E172).

RINVOQ 30 mg, tabletten met verlengde afgifte • Elke tablet met verlengde afgifte bevat upadacitinib-hemihydraat, gelijk aan 30 mg upadacitinib. • De andere stoffen in dit middel zijn: o Tabletkern: microkristallijne cellulose, mannitol, wijnsteenzuur, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat. o Filmomhulling: poly(vinylalcohol), macrogol, talk, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide rood (E172).

RINVOQ 45 mg, tabletten met verlengde afgifte • Elke tablet met verlengde afgifte bevat upadacitinib-hemihydraat, gelijk aan 45 mg upadacitinib. • De andere stoffen in dit middel zijn: o Tabletkern: microkristallijne cellulose, mannitol, wijnsteenzuur, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen Neem contact op met uw arts of roep onmiddellijk medische hulp in als u tekenen van:

• een infectie krijgt, zoals gordelroos of pijnlijke huiduitslag met blaren (herpes zoster) – vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers);

• longinfectie (longontsteking), die kortademigheid, koorts en hoest met slijm veroorzaakt – vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers);

• infectie in het bloed (sepsis) – soms (komen voor bij maximaal 1 op de 100 gebruikers);

• allergische reactie (beklemd gevoel op de borst, piepende ademhaling, gezwollen lippen, tong of keel, netelroos) – soms (komen voor bij maximaal 1 op de 100 gebruikers).

Andere bijwerkingen Neem contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) • keel- en neusinfecties • puistjes (acne)

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): • niet-melanoom huidkanker • hoest • koorts • koortsuitslag (herpes simplex) • maag van streek (misselijkheid) • toename van een enzym met de naam creatinekinase, aangetoond in bloedonderzoek • laag aantal witte bloedcellen, aangetoond in bloedonderzoek • verhoogd cholesterol (een soort vet in het bloed), aangetoond in bloedonderzoek • verhoogde leverenzymwaarden, aangetoond in bloedonderzoek (teken van leverproblemen) • gewichtstoename • ontsteking (zwelling) van de haarzakjes • griep (influenza) • bloedarmoede • pijn in uw buik • vermoeidheid (ongewoon moe en zwak voelen) • hoofdpijn

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft een ernstige infectie (zoals longontsteking of een bacteriële huidinfectie); • U heeft actieve tuberculose (tbc); • U heeft ernstige leverproblemen; • U bent zwanger (zie de rubriek Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie).