Aculare Collyre 10ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor aspirine of andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.  Als u oogdruppels of oogzalf gebruikt en vooral als ze corticosteroïden bevatten  Uw arts moet op de hoogte worden gebracht van al uw gezondheidsproblemen en moet weten welke geneesmiddelen u inneemt, vooral als u wordt behandeld met corticosteroïden (ook als u ze door de mond inneemt of als injectie heeft gekregen)  Er kunnen veralgemeende bijwerkingen optreden na applicatie van ACULARE druppels in het oog  Als u lijdt aan of in het verleden heeft geleden aan:  virale of bacteriële infecties van het oog  neiging tot bloeding (bijvoorbeeld bloedarmoede) of maagzweren of u werd behandeld met medicijnen die de bloedingstijd verlengen  astma na gebruik van niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen  indien u gecompliceerde oogoperaties hebt ondergaan, of u heeft een denervatie van het hoornvlies of een aandoening aan de buitenste laag (epitheel) van het hoornvlies  suikerziekte  ziekten van het oogoppervlak (bv. droge-ogensyndroom)  reumatoïde artritis  indien u recentelijk aan uw oog werd geopereerd of herhaalde operaties binnen een korte periode onderging Vraag uw arts of de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing zijn of in het verleden geweest zijn. Kinderen ACULARE mag niet worden voorgeschreven voor gebruik bij kinderen.

• Preventie en de behandeling van de ontsteking veroorzaakt door de chirurgische behandeling van cataract met of zonder implantatie van een lens in het oog.
• Symptomatische behandeling van allergische conjunctivitis bij hooikoortspatiënten

 De werkzame stof in dit middel is ketorolac trometamol 0,5% w/v.

 De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, octoxinol 40, natriumchloride, natriumhydroxide of zoutzuur (om de pH aan te passen) en gezuiverd water.

Tot nog toe werden er geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen gerapporteerd. Als u ACULARE gebruikt met een ander geneesmiddel voor de ogen, moet u minstens 5 minuten wachten tussen het toedienen van ACULARE en het andere geneesmiddel. Tot nog toe werden er geen wisselwerkingen gerapporteerd.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentste bijwerkingen die worden gerapporteerd bij gebruik van ACULARE zijn, voorbijgaand stekend en brandend gevoel bij indruppeling.

De bijwerkingen die verband houden met ACULARE, sinds het product op de markt is, zijn de volgende:

Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op 10 personen optreden):

 irritatie van het oog

 stekend en/of brandend gevoel in het oog

 oogpijn.

Vaak (kunnen tot bij 1 op 10 personen optreden):

 allergische reactie

 gezwollen/opgeblazen oog en/of ooglid

 jeukende ogen

 rood oog

 ooginfectie

 ontsteking van het oog (oppervlakte of binnenin)

 bloeding van de retina (lichtgevoelige laag van het oog)

 zwelling van het centrale deel van de retina

 hoofdpijn

 accidentele schade aan het oog doordat de tip van de druppelteller het oog aanraakt

 verhoogde druk in het oog

 wazig en/of verminderd zicht.

Soms (kunnen tot bij 1 op 100 personen optreden):

 ontsteking of schade aan de voorste heldere laag van het oog

 droge ogen en/of waterige ogen.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 schade aan het oppervlak van het oog zoals het dunner worden, erosie, perforatie, afbraak van cellen

 ademhalingsmoeilijkheden of een piepende ademhaling

 verergering van astma

 zweren aan het oppervlak van het oog.

Bijwerkingen aan het hoornvlies (het oppervlak van het oog) zijn meer waarschijnlijk wanneer u ACULARE langer dan 2 weken gebruikt; indien u tegelijkertijd lokale druppels corticoïden gebruikt of indien u een gerelateerde aandoening aan het oog hebt. Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u pijn, verhoogde irritatie van het oog of wijzigingen in uw zicht ondervindt.

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
De mogelijkheid van kruisovergevoeligheid voor acetylsalicylzuur of NSAID's bestaat. Daarom mag ACULARE niet worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor dergelijke geneesmiddelen.
Het dragen van zachte contactlenzen (zie "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding werd niet getest. ACULARE wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij anders voorgeschreven door uw arts, en mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Postoperatieve inflammatie

• Aanbevolen dosis: 1 à 2 druppels (0,25 à 0,50 mg ketorolac trometamol) alle 6 à 8 uren, te beginnen 24 uren voor de operatieve ingreep en verder te gebruiken gedurende 3 à 4 weken erna.

Allergische conjunctivitis

• 1 druppel, 4 x per dag

Toedieningswijze

• Oculair gebruik