Bx Hartmann 0,9% + Glucose 5% Viaflo Zak 500ml

U mag Hartmann + Glucose 5 % NIET toegediend krijgen als u lijdt aan een van de volgende aandoeningen  u bent een pasgeborene (minder dan 28 dagen oud) en krijgt ceftriaxon (een antibioticum);  u bent allergisch voor natriumlactaat of voor één van de andere stoffen die in dit medicijn zitten;  in de ruimten rond de lichaamscellen bevindt er zich te veel vocht (extracellulaire hyperhydratie);  hoger bloedvolume in de bloedvaten dan normaal (hypervolemie);  ernstig nierfalen (uw nieren werken niet goed en u heeft dialyse nodig);  niet-gecompenseerde hartinsufficiëntie, d.w.z. hartfalen dat niet voldoende behandeld is en verschijnselen veroorzaakt zoals:  kortademigheid;  opzwellen van enkels.  een te hoog kaliumgehalte in het bloed (hyperkaliëmie);  een te hoog calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie);  aandoening waarbij het bloed te alkalisch wordt (metabole alkalose);  leveraandoening die leidt tot vochtophoping in de buik (ascitescirrose);  uw bloed is te zuur, wat levensgevaarlijk is (ernstige metabole acidose);  bepaalde vorm van metabole acidose (lactaatacidose);  ernstige leveraandoening (de lever werkt niet goed en een zeer intensieve behandeling is vereist);  zwak lactaatmetabolisme (dit treedt op bij een ernstige leveraandoening omdat lactaat verwijderd wordt door de lever);  als u hartglycosiden (cardiotonica) gebruikt zoals digitalis of digoxine voor de behandeling van hartfalen (zie ook "Gebruikt u nog andere medicijnen?");  onvoldoende behandelde diabetes, waardoor uw bloedsuikergehalte kan stijgen tot boven de normale waarden (niet-gecompenseerde diabetes);  toestanden waarin glucose niet verdragen wordt, zoals:  metabole stress (de stofwisseling van het lichaam werkt niet goed, bijvoorbeeld als gevolg van een ernstige ziekte);  hyperosmolair coma (bewusteloosheid), een vorm van coma die kan optreden als u lijdt aan diabetes en niet voldoende medicijn toegediend krijgt;  een te hoog suikergehalte in het bloed (hyperglykemie);  een te hoog lactaatgehalte in het bloed (hyperlactatemie). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Hartmann + Glucose 5 % is een hypertone (geconcentreerde) oplossing. Uw arts houdt hiermee rekening wanneer hij/zij uw dosis berekent. Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn toegediend krijgt als u een van de volgende medische aandoeningen heeft of gehad heeft:  u krijgt ceftriaxon (een antibioticum). (Zie ook "Gebruikt u nog andere medicijn en?");  hartfalen;  ademhalingsinsufficiëntie (longaandoening); (Bij bovenstaande aandoeningen kan bijzondere bewaking vereist zijn.)  zwakke nierfunctie;  hogere chloridegehaltes in het bloed dan normaal (hyperchloremie);  hoge bloeddruk (hypertensie);  onderhuidse vochtophoping verspreid over alle lichaamsdelen (gegeneraliseerd oedeem);  onderhuidse vochtophoping, met name rond de enkels (perifeer oedeem);  vochtophoping in de longen (longoedeem);  hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap (pre-eclampsie);  aandoening die leidt tot een verhoogd gehalte aan aldosteron, een hormoon (aldosteronisme);  hogere natriumgehaltes in het bloed dan normaal (hypernatriëmie) of elke andere aandoening die gepaard gaat met natriumretentie (het lichaam houdt te veel natrium vast), zoals een behandeling met steroïden (zie ook "Gebruikt u nog andere medicijn en?");  diabetes (het bloedsuikergehalte wordt nauwlettend gecontroleerd en gevolgd en de insulinebehandeling moet mogelijk worden aangepast);  elke vorm van hartaandoening;  elke aandoening waardoor u meer aanleg krijgt voor hyperkaliëmie (een te hoog kaliumgehalte in het bloed), zoals:  nierfalen;  bijnierinsufficiëntie (deze aandoening van de bijnieren beïnvloedt de hormonen die de concentraties aan chemicaliën in het lichaam helpen onder controle te houden);  acute dehydratie (waterverlies uit het lichaam), bijvoorbeeld als gevolg van braken of diarree;  uitgebreide weefselbeschadiging (zoals kan optreden bij hevige brandwonden). Een nauwgezette bewaking van het kaliumgehalte in het bloed is vereist.  aandoeningen die gepaard gaan met een hoog vitamine D-gehalte (zoals sarcoïdose, een aandoening van de huid en inwendige organen);  nierstenen;  zwakke leverfunctie;  hoge druk binnen in de schedel (intracraniale hypertensie);  beroerte als gevolg van een klonter in een bloedvat in de hersenen (ischemische aanval);  u had minder dan een dag geleden een hoofdletsel;  als u een aandoening heeft die de oorzaak is van een verhoogd gehalte van vasopressine, een hormoon dat het vocht in uw lichaam regelt. U zou te veel vasopressine in uw lichaam kunnen hebben omdat u, bijvoorbeeld: - een plotse en ernstige ziekte heeft gehad - pijn heeft - een operatie heeft ondergaan - infecties, brandwonden of een hersenziekte heeft - ziekten heeft die te maken hebben met uw hart, lever, nieren of centrale zenuwstelsel - bepaalde medicijn en inneemt (zie ook hieronder "Gebruikt u nog andere medicijnen?"). Hierdoor kan het risico op een laag natriumgehalte in uw bloed stijgen en dit kan leiden tot hoofdpijn, misselijkheid, toevallen, lethargie, coma, zwelling van de hersenen en overlijden. Zwelling van de hersenen verhoogt het risico op overlijden en op hersenschade. Mensen die een risico lopen op zwelling van de hersenen zijn: - kinderen - vrouwen (in het bijzonder wanneer u in de vruchtbare leeftijd bent) - mensen die problemen hebben met het vochtniveau in hun hersenen, bijvoorbeeld, door meningitis, bloeding in de schedel of een hersenletsel. Als u deze oplossing voor infusie toegediend krijgt, neemt uw arts bloed- en urinemonsters om het volgende te controleren en te volgen:  concentraties aan chemicaliën zoals natrium en kalium in uw bloed (uw plasma-elektrolyten);  suikergehalte (glucose);  zuurgraad van uw bloed en urine (uw zuur-base-evenwicht). Hoewel Hartmann + Glucose 5 % kalium bevat, bevat de oplossing niet voldoende om een zeer laag kaliumgehalte in het bloedplasma (ernstige kaliumdeficiëntie) te behandelen. Calciumchloride kan schadelijk zijn als het toegediend wordt via injectie in de lichaamsweefsels. Hartmann + Glucose 5 % mag daarom niet worden toegediend via injectie in een spier (intramusculaire injectie). Uw arts doet ook al het nodige om uittreding van de oplossing in de weefsels rond de ader te voorkomen. Vanwege het risico op beschadiging of klontervorming van rode bloedcellen mag Hartmann + Glucose 5 % niet met dezelfde naald worden toegediend als waarmee een bloedtransfusie uitgevoerd wordt. Aangezien Hartmann + Glucose 5 % lactaat (een stof die zich in het lichaam bevindt) bevat, kan uw bloed te alkalisch worden (metabole alkalose). Aangezien Hartmann + Glucose 5 % suiker (glucose) bevat, kan de oplossing hyperglykemie (een te hoog suikergehalte in het bloed) veroorzaken. In dat geval kan uw arts:  de infusiesnelheid aanpassen.  u insuline toedienen om het bloedsuikergehalte te verlagen. Dat is vooral belangrijk als u lijdt aan diabetes. Kinderen Hartmann + Glucose 5 % moet met extra voorzichtigheid worden gegeven aan kinderen. Pasgeborenen – voornamelijk diegenen die te vroeg geboren zijn en diegenen met een laag geboortegewicht – lopen een groter risico dat een te laag of te hoog suikergehalte in het bloed ontstaat (hypo- of hyperglykemie), wat mogelijke complicaties kan veroorzaken. Uw arts houdt er rekening mee als u parenterale voeding krijgt (via infusie toegediende voeding in een ader). Als Hartmann + Glucose 5 % gedurende lange tijd toegediend wordt, krijgt u voedingssupplementen toegediend.

Hartmann + Glucose 5 % wordt gebruikt als een bron van koolhydraten (suiker):

 voor de behandeling van waterverlies uit het lichaam en verlies van chemicaliën (bijvoorbeeld als gevolg van hevig zweten of nierfunctiestoornissen).

 om u te behandelen in geval van laag bloedvolume in de bloedvaten (hypovolemie) of lage bloeddruk (hypotensie).

 bij metabole acidose (verzuring van het bloed).

Werkzame stoffen: glucose, natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat en natriumlactaat

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

 De werkzame stoffen in dit medicijn zijn:

 glucose (suiker): 50,00 g per liter.

 natriumchloride: 6,00 g per liter.

 kaliumchloride: 0,40 g per liter.

 calciumchloridedihydraat: 0,27 g per liter.

 natriumlactaat: 3,20 g per liter.

 De enige andere stof is water voor injecties.

De volgende geneesmiddelen zijn onverenigbaar met Hartmann + Glucose 5 % (deze opsomming is informatief en onvolledig):

 geneesmiddelen die onverenigbaar zijn met Hartmann + Glucose 5 %:

 aminocapronzuur;

 amfotericine B;

 ceftriaxon;

 cortisonacetaat;

 di-ethylstilbestrol;

 etamivan;

 ethylalcohol;

 fosfaat- en carbonaatoplossingen;

 oxytetracycline;

 thiopentalnatrium;

 versenaatdinatrium.

 geneesmiddelen die gedeeltelijk onverenigbaar zijn met Hartmann + Glucose 5 %:

 tetracycline: stabiel gedurende 12 uur;

 ampicillinenatrium:

• concentratie van 2 % tot 3 %: stabiel gedurende 4 uur,

• concentratie > 3 %: binnen het uur toedienen;

 minocycline: stabiel gedurende 12 uur;

 doxycycline: stabiel gedurende 6 uur.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als er bij u een van de volgende verschijnselen optreedt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige. Deze verschijnselen kunnen tekenen zijn van een zeer ernstige of zelfs dodelijke overgevoeligheidsreactie (allergische reactie), anafylactische shock genaamd:  netelroos (urticaria) die beperkt kan zijn tot een lichaamsdeel of verspreid over alle lichaamsdelen;  huiduitslag;  roodheid van de huid (erytheem);  jeuk (pruritus);  opzwellen van de huid (angio-oedeem);  vernauwing van de luchtwegen met ademhalingsmoeilijkheden tot gevolg (bronchospasme);  gevoel van beklemming of pijn op de borst;  kortademigheid (dyspnoe);  koorts (pyrexie);  misselijkheid;  hoesten;  een te laag natriumgehalte in het bloed dat kan verworven zijn tijdens ziekenhuisopname (nosocomiale hyponatriëmie) en een verwante neurologische aandoening (acute hyponatriëmische encefalopathie). Hyponatriëmie kan leiden tot onomkeerbaar hersenletsel en overlijden ten gevolge van cerebrale oedeem/zwelling van de hersenen (zie ook de rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?"). Sommige reacties kunnen het gevolg zijn van de wijze van toediening:  uitslag of jeuk (pruritus) op de plaats van infusie;  lokale pijn of reactie (roodheid of zwelling op de plaats van infusie);  anesthesie (doof gevoel) op de plaats van infusie. Andere bijwerkingen die zijn waargenomen met soortgelijke producten (andere oplossingen die natriumlactaat bevatten) zijn:  andere manifestaties van overgevoeligheidsreacties/reacties op de infusie: larynxoedeem (Quincke�oedeem), een trage hartslag (bradycardie), een snelle hartslag (tachycardie), verlaagde bloeddruk, ademhalingsnood, blozen, geïrriteerde keel, opgezwollen huid, spelden- en naaldenprikken (paresthesieën), verminderd gevoel in de mond (orale hypo-esthesie), smaakverandering (dysgeusie), angst, hoofdpijn, neuscongestie, niezen  veranderingen in de concentraties aan chemicaliën in het bloed (verstoringen van de elektrolytenbalans)  hogere kaliumgehaltes in het bloed dan normaal (hyperkaliëmie)  een groter bloedvolume in de bloedvaten dan normaal (hypervolemie)  paniekaanval  andere reacties op de plaats van infusie: infectie op de plaats van injectie, flebitis, extravasatie, ontsteking op de plaats van infusie, zwelling op de plaats van infusie, uitslag op de plaats van infusie, pijn op de plaats van infusie, branderig gevoel op de plaats van infusie Als een medicijn toegevoegd is aan deze oplossing voor infusie, kan ook dat toegevoegde medicijn leiden tot bijwerkingen. Deze bijwerkingen zijn afhankelijk van het toegevoegde medicijn. Lees de bijsluiter van het toegevoegde medicijn voor een overzicht van mogelijke verschijnselen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 BRUSSEL Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

U mag Hartmann + Glucose 5 % NIET toegediend krijgen als u lijdt aan een van de volgende

aandoeningen

 u bent een pasgeborene (minder dan 28 dagen oud) en krijgt ceftriaxon (een antibioticum);

 u bent allergisch voor natriumlactaat of voor één van de andere stoffen die in dit medicijn zitten;

 in de ruimten rond de lichaamscellen bevindt er zich te veel vocht (extracellulaire hyperhydratie);

 hoger bloedvolume in de bloedvaten dan normaal (hypervolemie);

 ernstig nierfalen (uw nieren werken niet goed en u heeft dialyse nodig);

 niet-gecompenseerde hartinsufficiëntie, d.w.z. hartfalen dat niet voldoende behandeld is en

verschijnselen veroorzaakt zoals:

 kortademigheid;

 opzwellen van enkels.

 een te hoog kaliumgehalte in het bloed (hyperkaliëmie);

 een te hoog calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie);

 aandoening waarbij het bloed te alkalisch wordt (metabole alkalose);

 leveraandoening die leidt tot vochtophoping in de buik (ascitescirrose);

 uw bloed is te zuur, wat levensgevaarlijk is (ernstige metabole acidose);

 bepaalde vorm van metabole acidose (lactaatacidose);

 ernstige leveraandoening (de lever werkt niet goed en een zeer intensieve behandeling is vereist);

 zwak lactaatmetabolisme (dit treedt op bij een ernstige leveraandoening omdat lactaat verwijderd wordt door de lever);

 als u hartglycosiden (cardiotonica) gebruikt zoals digitalis of digoxine voor de behandeling van hartfalen (zie ook "Gebruikt u nog andere medicijnen?");

 onvoldoende behandelde diabetes, waardoor uw bloedsuikergehalte kan stijgen tot boven de normale waarden (niet-gecompenseerde diabetes);

 toestanden waarin glucose niet verdragen wordt, zoals:

 metabole stress (de stofwisseling van het lichaam werkt niet goed, bijvoorbeeld als gevolg van een ernstige ziekte);

 hyperosmolair coma (bewusteloosheid), een vorm van coma die kan optreden als u lijdt aan diabetes en niet voldoende medicijn toegediend krijgt;

 een te hoog suikergehalte in het bloed (hyperglykemie);

 een te hoog lactaatgehalte in het bloed (hyperlactatemie).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt. Hartmann + Glucose 5 % kan veilig worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding. Uw arts controleert en volgt de concentraties aan chemicaliën in uw bloed en het volume lichaamsvocht. Uw kind kan vóór de geboorte calcium opnemen via de placenta en na de geboorte via de moedermelk. Als tijdens zwangerschap of borstvoeding een ander medicijn moet worden toegevoegd aan deze oplossing voor infusie, moet u echter:  uw arts of verpleegkundige raadplegen;  de bijsluiter van het toe te voegen medicijn lezen.

1. Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?

Hartmann + Glucose 5 % wordt door een arts of verpleegkundige toegediend. Uw arts beslist hoeveel u nodig heeft en wanneer het aan u toegediend wordt, wat afhankelijk is van uw leeftijd, gewicht, toestand en de reden voor behandeling. De dosering kan ook afhankelijk zijn van andere gelijktijdige behandelingen.

Hartmann + Glucose 5 % mag NIET worden toegediend als de oplossing deeltjes bevat of de zak op een of andere manier beschadigd is.

Hartmann + Glucose 5 % wordt doorgaans in een ader toegediend via een plastic slangetje dat bevestigd is aan een naald. Meestal wordt een ader in uw arm gebruikt om de oplossing voor infusie toe dienen. Het is echter mogelijk dat uw arts beslist u het medicijn te geven via een andere toedieningsweg.

Vóór en tijdens de infusie zal uw arts de volgende zaken opvolgen:

 volume lichaamsvocht  de zuurgraad van uw bloed en urine  de hoeveelheid elektrolyten in uw lichaam (voornamelijk natrium, bij patiënten met hoge waarden van het hormoon vasopressine of bij patiënten die andere medicijnen nemen die de werking van vasopressine verhogen).

Niet-gebruikte oplossing moet worden vernietigd. Hartmann + Glucose 5 % mag NIET worden toegediend uit een gedeeltelijk gebruikte zak.