Co Diovane Comp 56 X 80mg/12,5mg

Essentiële hypertensie

 De werkzame stoffen in Co-Diovane zijn valsartan en hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

 De andere stoffen in Co-Diovane zijn: microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumstearaat.

 Tabletomhulsel bevat hypromellose, macrogol 8000, talk, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Co-Diovane nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Co-Diovane tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen. Het kan noodzakelijk zijn om de dosis aan te passen, om andere voorzorgsmaatregelen te nemen of in sommige gevallen om te stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen. Dit geldt met name bij de volgende geneesmiddelen:

 lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde psychiatrische ziektes te behandelen  geneesmiddelen of stoffen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen zoals kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine  geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen zoals diuretica (plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, carbenoxolon, amfotericine of penicilline G  bepaalde antibiotica (uit de rifamycine groep), een geneesmiddel gebruikt om afstoting van een transplant te vermijden (ciclosporine) of een antiviraal geneesmiddel om een infectie AIDS te behandelen (ritonavir). Deze geneesmiddelen verhogen het effect van Co-Diovane.  geneesmiddelen die "torsades des pointes" (onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken zoals antiaritmica (medicijnen voor de behandeling van hartproblemen) en sommige antipsychotica  geneesmiddelen die het natriumgehalte in het bloed kunnen verminderen, zoals antidepressiva, antipsychotica en anti-epileptica  geneesmiddelen voor de behandeling van jicht, zoals allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon  therapeutisch vitamine D en calcium supplementen,  geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (orale middelen zoals metformine of insulines)  andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen, waaronder methyldopa, ACE-remmers (enalapril, lisinopril,…) of aliskiren (zie ook de informatie in de rubriken "Wanneer mag u Co-Diovane niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Diovane?")  geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen zoals noradrenaline of adrenaline  digoxine of andere digitalis glycosiden (geneesmiddelen gebruikt om hartproblemen te behandelen)  geneesmiddelen die bloedsuikerspiegels kunnen verhogen, zoals diazoxide of bètablokkers  cytostatica (geneesmiddelen om kanker te behandelen) zoals methotrexaat of cyclofosfamide  pijnstillers zoals niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2 remmers (Cox-2 remmers) en aspirine (meer dan 3 g)  spierverslappende geneesmiddelen, zoals tubocurarine  anticholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om een verscheidenheid van aandoeningen te behandelen zoals maagkrampen, urineblaasspasmen, astma, reisziekte, spierspasmen, de ziekte van Parkinson en als hulpmiddel bij narcose)  amantadine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen en om bepaalde ziektes veroorzaakt door virussen te behandelen of te voorkomen)  cholestyramine en colestipol (geneesmiddelen die voornamelijk gebruikt worden ter behandeling van een hoog lipidegehalte in het bloed)  ciclosporine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij orgaantransplantatie om te voorkomen dat het orgaan afgestoten wordt  alcohol, slaaptabletten en verdovende middelen (geneesmiddelen met een slaapopwekkend of pijnstillend effect bijvoorbeeld gebruikt tijdens operaties)  contrastvloeistoffen met jodium (middelen die worden gebruikt bij beeldvormende onderzoeken)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:

 Raadpleeg onmiddellijk uw arts gaan als u symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals:

 zwelling in het gezicht, van de tong of keel

 problemen met slikken

 galbulten en problemen met ademhalen

 ernstige huidziekte die uitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, vervellen en koorts veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse)

 afname van het gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acute afgesloten kamerhoek glaucoom)

 koorts, zere keel, vaker voorkomende infecties (agranulocytose)

 opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid)

Deze bijwerkingen zijn zeer zeldzaam of de frequentie ervan is niet bekend.

Als u een van deze verschijnselen ervaart, stop met de inname van Co-Diovane en raadpleeg dan onmiddellijk een arts (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Diovane?').

Andere bijwerkingen zijn onder meer:

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 personen)

 hoesten

 lage bloeddruk

 licht gevoel in het hoofd

 uitdroging (met symptomen van dorst, droge mond en tong, onregelmatig plassen, donker gekleurde urine, droge huid)

 spierpijn

 vermoeidheid

 tinteling of gevoelloosheid

 wazig zicht

 geluiden (bijv. sissen, zoemen) in de oren

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 personen)

 duizeligheid

 diarree

 gewrichtspijn

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 problemen met ademhalen

 ernstig verminderde urine-uitscheiding

 laag natriumgehalte in het bloed (wat vermoeidheid, verwardheid, spierkrampen en/of, in ernstige gevallen, convulsies kan uitlokken)

 laag kaliumgehalte in het bloed (soms met spierzwakte, spierspasmen, afwijkend hartritme)

• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, andere sulfonamide-afgeleide geneesmiddelen of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Tweede en derde trimester van de zwangerschap .
• Ernstige leverfunctiestoornis, biliaire cirrose en cholestase.
• Ernstige nierfunctiestoornis, (creatinineklaring <30 ml/min), anurie.
• Refractaire hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypercalciëmie, en symptomatische hyperurikemie.
• Het gelijktijdig gebruik van Co-Diovane met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73m²) .

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet /dag
• Het maximale effect wordt na 2 tot 4 weken bereikt

Toedieningswijze

• De tablet met of zonder voedsel innemen en inslikken met vloeistof