Curatoderm Emulsie 2 X 30ml

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - voor bepaalde vormen van psoriasis (psoriasis punctata of psoriasis pustulosa); - als u aan een ernstige lever-, nier- of hartziekte lijdt omdat er geen klinische ervaring is met dergelijke gevallen; - als u ooit problemen hebt gehad met te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie of andere stoornissen van het calciummetabolisme). Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken en moet u met uw arts spreken. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Laat de emulsie niet in contact komen met de ogen. In voorkomend geval, goed spoelen met water.

Kinderen Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat er geen ervaring mee is. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen / Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Gebruikt u naast Curatoderm nog andere geneesmiddelen / neemt u naast Curatoderm nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken/innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Curatoderm mag niet gemengd of samen gebruikt worden met geneesmiddelen die salicylzuur bevatten. Er zijn geen bevindingen over het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen voor de behandeling van psoriasis (antipsoriatica). Bij gelijktijdig gebruik van calcium en/of vitamine D-preparaten zal uw arts misschien het calciumgehalte in uw bloed willen controleren. Als uw huid wordt bestraald met ultraviolet licht (zonlicht of kunstmatige lichtbron), mag Curatoderm emulsie pas later worden gebruikt. U moet de emulsie 's avonds aanbrengen. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het mogelijke risico voor de baby als Curatoderm emulsie wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, is niet bekend. Aangezien er geen ervaring is met het gebruik van Curatoderm emulsie tijdens de zwangerschap, moet het gebruik ervan bij de behandeling worden vermeden. Ook tijdens de periode van borstvoeding is een behandeling met Curatoderm emulsie niet geïndiceerd, omdat het niet bekend is of tacalcitol overgaat in moedermelk. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen speciale voorzorgen vereist. Curatoderm emulsie bevat propyleenglycol en dodecylgallaat Dit geneesmiddel bevat 100 mg propyleenglycol en 0,2 mg dodecylgallaat per gram (= 0,97 ml). Door zijn gehalte aan propyleenglycol kan dit middel huidirritatie veroorzaken. Het kan ook licht irriterend voor de huid, ogen en slijmvliezen zijn door de aanwezigheid van dodecylgallaat.

Plaque psoriasis van milde tot matig, voornamelijk op de hoofdhuid.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is tacalcitol.

• 1 g emulsie (= 0,97 ml) bevat 4,17 microgram tacalcitol monohydraat (wat overeenstemt met 4 microgram tacalcitol).

• De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, dunvloeibare paraffine, middellange keten triglyceriden, propyleenglycol, octyldodecanol, polyoxyethyleen(21)stearyl ether, di-isopropyladipaat, fenoxyethanol, dinatriumfosfaatdodecahydraat, xanthaangom, kaliumdiwaterstoffosfaat, dinatriumedetaat, dodecylgallaat.

Gebruikt u naast Curatoderm nog andere geneesmiddelen / neemt u naast Curatoderm nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken/innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Curatoderm mag niet gemengd of samen gebruikt worden met geneesmiddelen die salicylzuur bevatten.

Er zijn geen bevindingen over het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen voor de behandeling van psoriasis (antipsoriatica).

Bij gelijktijdig gebruik van calcium en/of vitamine D-preparaten zal uw arts misschien het calciumgehalte in uw bloed willen controleren.

Als uw huid wordt bestraald met ultraviolet licht (zonlicht of kunstmatige lichtbron), mag Curatoderm emulsie pas later worden gebruikt. U moet de emulsie 's avonds aanbrengen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen) Plaatselijke huidreacties (bv. branden, roodheid) of jeuk kunnen optreden. Doorgaans zijn de huidreacties en de jeuk licht en duren ze niet erg lang. Zelden (kan tot 1 op 1000 mensen treffen) Contactdermatitis of verergering van de psoriasis werden waargenomen tijdens behandeling met tacalcitol. De volgende bijwerkingen werden ook gerapporteerd (frequentie niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Overgevoeligheidsreacties (zoals zwelling, oedeem en oedeem van het gezicht)
• Verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie)
• Huiduitslag (met erytheem, maculae, papels, vesikels). De behandeling kan worden voortgezet als de huidreacties licht en van voorbijgaande aard zijn. Als ze ernstiger worden, moet u de behandeling onderbreken en uw arts raadplegen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Curatoderm emulsie mag niet gebruikt worden in de volgende gevallen:
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen;
- psoriasis punctata of psoriasis pustulosa;
- patiënten met ernstige lever-, nier- of hartaandoeningen, wegens het ontbreken van gegevens voor deze patiënten;
- patiënten met hypercalciëmie of andere aandoeningen van het calciummetabolisme.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het mogelijke risico voor de baby als Curatoderm emulsie wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, is niet bekend. Aangezien er geen ervaring is met het gebruik van Curatoderm emulsie tijdens de zwangerschap, moet het gebruik ervan bij de behandeling worden vermeden. Ook tijdens de periode van borstvoeding is een behandeling met Curatoderm emulsie niet geïndiceerd, omdat het niet bekend is of tacalcitol overgaat in moedermelk.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 1 x /dag op de aangedane plaatsen aanbrengen
• Maximum 10 ml per dag en 70 ml per week
• Dagelijks max. 15 % van het lichaamsoppervlak behandelen
• Aanbevolen behandelingsduur: 8 weken op hoofdhuid en 12 weken op lichaam

Toedieningswijze

• Aanbrengen op de aangetaste huidzones, bij voorkeur voor het slapen gaan.