Efudix Ung Derm 5% Tube 1 X 20g

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Vermijd elk contact van Efudix met de ogen en de slijmvliezen omdat er irritatie kan optreden. - Was grondig uw handen onmiddellijk na aanraking van het product en na het aanbrengen. - Blootstelling aan UV-straling (bijv. natuurlijk zonlicht, zonnestudio) moet worden vermeden. - Vermijd het gebruik van Efudix op een ontstoken of verzworen huid omdat er hierdoor kansis op verhoogde absorptie. - Behandel nooit meer dan 500 cm² (ongeveer 23 x 23 cm) huid per keer. Indien de te behandelen oppervlakte groter is, moet deel na deel worden behandeld. - Bij langdurige behandeling van uitgestrekte oppervlakten, zal uw bloed regelmatig moeten worden gecontroleerd. - Een afsluitend verband kan ontstekingsreacties van de huid doen toenemen. - Tijdens de behandeling met Efudix kunnen ernstige huidreacties optreden. Deze kunnen worden verlicht door het gebruik van een passende crème. Vraag advies aan uw arts. - als u weet dat u een verlaagde of geen activiteit heeft van het enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) (gedeeltelijke of totale DPD-deficiëntie).

• Condylomata acuminata, vooral wanneer de conventionele behandelingen wegens de uitgebreidheid, de lokalisatie of de antecedenten van de condylomata onzeker zijn, niet of niet meer mogelijk zijn

• De werkzame stof in dit middel is fluorouracil. 1 gram zalf bevat 50 mg fluorouracil.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

• Propyleenglycol (E1520),

• polysorbaat 60 (E435),

• stearylalcohol,

• vaseline,

• methylparahydroxybenzoaat (E218),

• propylparahydroxybenzoaat (E216),

• gezuiverd water per 100 g.

(Zie ook rubriek 2: 'Efudix bevat')

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Efudix nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er moet regelmatig bloedonderzoek worden uitgevoerd indien u tegelijkertijd met fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie) wordt behandeld. Dit gebeurt om een overmatige stijging van de fenytoïne concentratie in het bloed te vermijden.

Er moet een onderbreking van ten minste 4 weken worden gerespecteerd tussen het begin van de behandeling met Efudix en de laatste toediening van:

• brivudine (antiviraal geneesmiddel),

• sorivudine (antiviraal geneesmiddel),

• andere analogen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Mogelijke bijwerkingen zijn onder andere:

• Huiduitslag, jeuk, roodheid en zwelling van de huid, huidzweren, brandend gevoel, afschilferen van de huid, eczeem, irritatie, blaren, haaruitval, gevoeligheid voor de zon. Gezonde huid rondom de huid die behandeld wordt met Efudix kan ook rood en pijnlijk worden. In dat geval zal uw arts over de te nemen maatregelen beslissen.

• Allergie,

• Verlies van smaak,

• Irritatie van het bindvlies, oogontsteking en tranende ogen,

• Veranderingen in het bloed,

• Diarree, eventueel met bloedingen, braken, maagpijn en ontstekingen in de mond,

• Koorts, rillingen, slijmvliesontsteking,

• Frequentie niet bekend: hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, bloedingen op plek waar dit middel is aangebracht.

Overgevoeligheid voor de actieve stof of voor een van de hulpstoffen van Efudix.
Zwangerschap.
Gelijktijdig gebruik van Efudix met antivirale nucleoside geneesmiddelen zoals brivudine, zorivudine en hun analogen is gecontra-indiceerd.

Efudix niet gebruiken in geval van zwangerschap en borstvoeding. Anticonceptie bij mannen en vrouwen Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Efudix en gedurende 6 maanden na het stoppen van de behandeling. Mannelijke patiënten dienen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen en geen kind te verwekken tijdens de behandeling met Efudix en tot 3 maanden na het stoppen van de behandeling.

• Keratosis senilis, van zonnekeratose: 1 of 2 applicaties per dag, in een dunne laag, zonder verband
• Bij de andere aandoeningen wordt aanbevolen na applicatie van de zalf een occlusief verband aan te brengen, dat dagelijks verwisseld moet worden
• De huidoppervlakte die met Efudix behandeld wordt, mag niet groter zijn dan 500 cm² (ongeveer 23 x 23 cm). Als het aangetaste gebied groter is, dient men achtereenvolgens de ene zone na de andere te behandelen