Escitalopram Teva 10mg Orifarm Filmomh Tabl 98

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u geneesmiddelen inneemt die tot de groep van zogenaamde MAO-remmers behoren, waaronder selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).  Indien u een aangeboren hartritmestoornis heeft of in het verleden een voorval van hartritmestoornissen heeft gehad (gezien op ECG- elektrocardiogram, een onderzoek om de hartfunctie te evalueren ).  Indien u geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van hartritmestoornissen of die hartritmestoornissen kunnen veroorzaken (zie ook de rubriek 2 "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Gelieve uw arts in te lichten van elke andere ziekte of gezondheidsprobleem aangezien hij/zij dit in overweging moet nemen. Licht uw arts in elk geval in:  als u epilepsie heeft. De behandeling met Escitalopram Teva moet stopgezet worden als u voor het eerst epilepsieaanvallen krijgt, of als er een toename is in de frequentie van aanvallen (zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").  als u een verminderde lever- of nierfunctie heeft. Uw arts kan het nodig achten om uw dosis aan te passen.  als u diabetes heeft. De behandeling met Escitalopram Teva kan de glykemiecontrole veranderen. Het kan nodig zijn om de dosering van insuline en/of orale hypoglykemiërende geneesmiddelen aan te passen.  als u een verlaagde natriumspiegel in het bloed heeft.  als u de neiging heeft om gemakkelijk te bloeden of blauwe plekken te krijgen of als u zwanger bent (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid").  als u elektroconvulsieve therapie krijgt.  als u een coronaire hartziekte heeft.  indien u lijdt aan een hartprobleem (of dit in het verleden heeft meegemaakt) of indien u een recent hartaanval (myocard infarct) heeft meegemaakt.  indien u een trage hartslag bij rust hebt en/of indien u weet dat u mogelijks een tekort heeft aan mineralen als gevolg van langdurige, ernstige diarree en braken of als gevolg van het gebruik van diuretica (vochtafdrijvende geneesmiddelen).  indien u één van volgende zaken vaststelt die kunnen wijzen op een abnormaal hartritme: een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, bewustzijn verliezen of duizeligheid bij het rechtstaan.  als u oogproblemen heeft of heeft gehad, zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in de oogbol). Let op

Sommige patiënten met manisch-depressieve aandoeningen kunnen terechtkomen in een manische fase. Deze wordt gekenmerkt door ongewone en snel veranderende gedachten, ongepaste opgewektheid en overdreven lichamelijke activiteit. Als u deze symptomen vertoont, raadpleeg uw arts. Symptomen zoals rusteloosheid of moeilijkheden om stil te zitten of stil te staan kunnen ook optreden tijdens de eerste weken van de behandeling. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u deze symptomen vertoont. Geneesmiddelen zoals Escitalopram Teva (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden. Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft, kan u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst start met antidepressiva, omdat deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk ongeveer 2 weken maar soms langer. U heeft meer kans om deze gedachten te hebben:  Als u vroeger al gedachten heeft gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.  Als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische studies heeft een verhoogd risico op zelfmoordgedragingen getoond bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum. Als u op om even welk moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord heeft, neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Het kan u helpen als u een familielid of goede vriend vertelt dat u depressief bent of dat u een angststoornis heeft, en hen vraagt om deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen als ze denken dat uw depressie of angststoornis verergert, of als ze ongerust zijn over veranderingen in uw gedrag. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Escitalopram Teva mag normaal niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. U moet ook weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogd risico op bijwerkingen hebben zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als ze behandeld worden met deze geneesmiddelenklasse. Desondanks kan uw arts Escitalopram Teva voorschrijven voor patiënten jonger dan 18 jaar omdat hij/zij meent dat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts Escitalopram Teva heeft voorgeschreven voor een patiënt jonger dan 18 jaar en u wilt dit bespreken, gelieve dan contact op te nemen met uw arts. U moet uw arts verwittigen indien één van de hoger vermelde symptomen zich ontwikkelt of verergert wanneer patiënten jonger dan 18 jaar Escitalopram Teva innemen. Bovendien ontbreken de langetermijn veiligheidsgegevens van Escitalopram Teva over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep.

Escitalopram Teva bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram Teva behoort tot een groep van antidepressiva die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) wordt genoemd. Deze geneesmiddelen werken op het serotoninesysteem in de hersenen door de serotoninespiegel te verhogen. Stoornissen in het serotoninesysteem worden beschouwd als een belangrijke factor in de ontwikkeling van depressie en aanverwante aandoeningen. Escitalopram Teva wordt gebruikt voor de behandeling van neerslachtigheid (ernstig depressieve episodes) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis (dwanggedachten of dwanghandelingen)). Het kan enkele weken duren vooraleer u zich beter begint te voelen. Blijf Escitalopram Teva nemen, zelfs al duurt het even voor u een verbetering voelt van uw toestand. Spreek met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is escitalopram. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg,
  10 mg, 15 mg of 20 mg escitalopram (als oxalaat).
• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
  Tabletkern: microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide,
  natriumcroscarmellose, talk, magnesiumstearaat.
  Tabletomhulling: hypromellose 6cP, macrogol 6000, titaandioxide (E171).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Escitalopram Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Verwittig uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:  "Niet-selectieve mono-amine-oxidase remmers (MAOI's)", die fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide, en tranylcypromine als werkzame stoffen bevatten. Als u één van deze geneesmiddelen heeft gebruikt, moet u 14 dagen wachten voordat u start met het innemen van Escitalopram Teva. Na het stoppen van Escitalopram Teva moet u 7 dagen wachten voordat u één van deze geneesmiddelen gebruikt.  "Reversibele, selectieve MAO-A remmers", die moclobemide (gebruikt voor de behandeling van depressie) bevatten.  "Irreversibele MAO-B remmers", die selegiline (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) bevatten. Deze geneesmiddelen verhogen het risico op bijwerkingen.  Het antibioticum linezolid.  Lithium (gebruikt voor de behandeling van manisch-depressieve stoornissen) en tryptofaan.  Imipramine en desipramine (allebei gebruikt voor de behandeling van depressie).  Sumatriptan en vergelijkbare geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van migraine), tramadol en buprenorfine (gebruikt tegen ernstige pijn). Deze verhogen het risico op bijwerkingen.  Cimetidine, lansoprazol omeprazol en esomeprazol (gebruikt voor de behandeling van maagzweren), fluconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (gebruikt om het risico op een beroerte te verminderen). Deze geneesmiddelen kunnen de bloedspiegels van escitalopram verhogen.  Sint-janskruid (Hypericum perforatum) – een kruidenmiddel gebruikt bij depressie.  Acetylsalicylzuur en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting of om het bloed te verdunnen, zogenaamde anticoagulantia). Deze geneesmiddelen kunnen de neiging tot bloedingen verhogen.  Warfarine, dipyridamol, en fenprocoumon (geneesmiddelen gebruikt om het bloed te verdunnen, zogenaamde anticoagulantia). Uw arts zal waarschijnlijk de stollingstijd van uw bloed controleren als u start of stopt met het innemen van Escitalopram Teva om te controleren of de dosering van het anticoagulans nog correct is.  Mefloquine (gebruikt voor de behandeling van malaria), bupropion (gebruikt voor de behandeling van depressie) en tramadol (gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn) omwille van een mogelijk risico op een verlaagde drempel voor convulsies.  Neuroleptica (geneesmiddelen voor de behandeling van schizofrenie, psychose) en antidepressiva (tricyclische antidepressiva en SSRI's) omwille van een mogelijk risico op een verlaagde drempel voor stuipen.  Flecaïnide, propafenon, en metoprolol (gebruikt bij hart- en bloedvataandoeningen), desipramine, clomipramine, en nortriptyline (antidepressiva) en risperidon, thioridazine, en haloperidol (antipsychotica). Het kan nodig zijn om de dosering van Escitalopram Teva aan te passen.  Geneesmiddelen die de kaliumspiegels of magnesiumspiegels in het bloed verlagen, omdat deze omstandigheden het risico op levensbedreigende hartritmestoornissen verhogen. NEEM ESCITALOPRAM TEVA NIET IN indien u geneesmiddelen inneemt voor hartritmestoornissen of geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden zoals klasse IA en III antiaritmica, antipsychotica (bijv. afgeleiden van fenothiazine, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibiotica (bijv. sparfloxacine, moxifloxacine, intraveneuze erythromycine, pentamidine, malariamiddelen waaronder vooral halofantrine), bepaalde antihistaminica (astemizol, hydroxyzine, en mizolastine). Indien u verder nog vragen heeft, contacteer uw arts.

Abnormale bloedingen, waaronder bloedingen in het maag-darmkanaal.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
  rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Als u geneesmiddelen inneemt die tot de groep van zogenaamde MAO-remmers behoren,
  waaronder selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide
  (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).
• Indien u een aangeboren hartritmestoornis heeft of in het verleden een voorval van
  hartritmestoornissen heeft gehad (gezien op ECG- elektrocardiogram, een onderzoek om de
  hartfunctie te evalueren ).
• Indien u geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van hartritmestoornissen of die
  hartritmestoornissen kunnen veroorzaken (zie ook de rubriek 2 "Gebruikt u nog andere
  geneesmiddelen?").

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Neem Escitalopram Teva niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft tenzij u de risico's en de voordelen heeft besproken met uw arts. Als u Escitalopram Teva inneemt tijdens de laatste 3 maanden van uw zwangerschap, moet u weten dat de volgende effecten kunnen waargenomen worden bij uw pasgeboren baby: ademhalingsproblemen, blauwe verkleuring van de huid, toevallen, veranderingen van de lichaamstemperatuur, voedingsproblemen, braken, lage bloedsuiker, stijve of zeer slappe spieren, levendige reflexen, bevingen, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, lethargie (slaapzucht), voortdurend huilen, slaperigheid en moeilijkheden met slapen. Als uw pasgeboren baby één van deze symptomen heeft, gelieve onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Zorg ervoor dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Escitalopram Teva inneemt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, in het bijzonder tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals Escitalopram Teva het risico verhogen op een ernstige aandoening bij baby's, 'persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene' (PPHN) genoemd, die een versnelde ademhaling en een blauwachtige verkleuring van de huid van de baby veroorzaakt. Deze symptomen beginnen meestal tijdens de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts. Indien het wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, mag Escitalopram Teva nooit plotseling stopgezet worden. Als u Escitalopram Teva vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Escitalopram Teva gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren. Er wordt verwacht dat escitalopram in de moedermelk wordt uitgescheiden. In dierstudies is aangetoond dat citalopram, een geneesmiddel gelijkend op escitalopram, de kwaliteit van het sperma kan verminderen. Theoretisch kan dit de vruchtbaarheid aantasten, doch een invloed op de vruchtbaarheid bij de mens tot dusver nog niet werd waargenomen.

Volwassenen
Depressie
De gebruikelijke geadviseerde dosering van Escitalopram Teva bedraagt 10 mg eenmaal per dag. De
dosis mag door uw arts verhoogd worden tot maximum 20 mg per dag.
Paniekstoornis
De aanvangsdosering van Escitalopram Teva bedraagt 5 mg eenmaal per dag voor de eerste week,
vooraleer de dosis te verhogen tot 10 mg per dag. De dosis mag door uw arts verhoogd worden tot
maximum 20 mg per dag.
Sociale angststoornis
De gebruikelijke geadviseerde dosering van Escitalopram Teva bedraagt 10 mg eenmaal per dag.
Afhankelijk van hoe u reageert op het geneesmiddel, kan uw arts uw dosering ofwel verlagen tot 5 mg
per dag ofwel verhogen tot maximum 20 mg per dag.
Gegeneraliseerde angststoornis
De gebruikelijke geadviseerde dosering van Escitalopram Teva bedraagt 10 mg eenmaal per dag. De
dosis mag door uw arts verhoogd worden tot maximum 20 mg per dag.
Obsessieve-compulsieve stoornis
De gebruikelijke geadviseerde dosering van Escitalopram Teva bedraagt 10 mg eenmaal per dag. De
dosis mag door uw arts verhoogd worden tot maximum 20 mg per dag.
Ouderen (ouder dan 65 jaar)
De gebruikelijke geadviseerde begindosis van Escitalopram Teva is 5 mg per dag in één inname. Uw
arts kan de dosis verhogen tot 10 mg per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Escitalopram Teva mag normaal niet toegediend worden aan kinderen en adolescenten. Voor meer
informatie, zie rubriek