KALOBAN® DRUPPELS 20 ML

Kaloban® druppels is een geneesmiddel op basis van planten voor gebruik bij verkoudheid.

4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Kaloban druppels niet toedienen aan kinderen jonger dan 1 jaar, aangezien hier geen gegevens over bekend zijn. Bij kleine kinderen is het raadzaam een eventuele onderliggende pathologie uit te sluiten. In de bijsluiter wordt de patiënt aangeraden direct zijn of haar arts te raadplegen indien zijn of haar conditie niet binnen 1 week verbetert, bij aanhoudende koorts, bij leverstoornissen van verschillende oorsprong, bij kortademigheid of indien er bloed wordt opgegeven. Dit geneesmiddel bevat 12 vol % Ethanol (alcohol), dit is tot 135 mg per dosis, hetgeen overeenkomt met 3,6 ml bier, 1,5 ml wijn per dosis. Schadelijk bij alcoholisme. Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.6), kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.

Verkoudheid en hoest

Het actieve bestanddeel is Pelargonium sidoides wortelextract (1:8–10) (EPs 7630).

Het extractiemiddel is 11 % ethanol (m/m).

10 g (=9,75 ml) oplossing bevat 8,0 g wortelextract van Pelargonium sidoides.

De andere stof in Kaloban druppels is: glycerol.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Tot nu toe zijn er geen interacties tussen Kaloban druppels en andere geneesmiddelen gerapporteerd. Neemt u naast Kaloban druppels nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Bij de beoordeling van bijwerkingen wordt uitgegaan van de volgende frequentie-indeling:

Zeer vaak: meer dan 1 op 10 patiënten Vaak: minder dan 1 op 10, maar meer dan 1 op 100 patiënten Soms: minder dan 1 op 100, maar meer dan 1 op 1.000 patiënten Zelden: minder dan 1 op 1.000, maar meer dan 1 op 10.000 patiënten Zeer zelden: minder dan 1 op 10.000 patiënten of onbekend

Mogelijke bijwerkingen: Onderstaande lijst van bijwerkingen betreft alle verschijnselen die zijn opgetreden tijdens behandeling met Kaloban druppels, inclusief de reacties die optraden bij een hogere dosering of bij langdurig gebruik. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: zelden: lichte bloedneus Maagdarmstelselaandoeningen: soms: milde gastro-intestinale klachten zoals diarree, maagpijn, of misselijkheid zelden: lichte bloeding van het tandvlees Lever- en galaandoeningen: Het causale verband tussen leverfunctiestoornissen en de inname van Kaloban werd niet vastgesteld. De frequentie is niet bekend. Huid- en onderhuidaandoeningen/immuunsysteemaandoeningen: zelden: overgevoeligheidsreacties (type-I-reacties met exantheem (acute huiduitslag), netelroos, jeukende huid en slijmvliezen; type-II-reacties met de vorming van antilichamen). zeer zelden: anafylactische of op anafylactische gelijkende reacties met zwellingen in het gezicht, kortademigheid en daling van de bloeddruk.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch (overgevoelig) voor Pelargonium sidoides extract of één van de andere bestanddelen van Kaloban druppels.
• U hebt ernstige leveraandoeningen.

Zwangerschap Veiligheid tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Door het ontbreken van voldoende gegevens wordt het gebruik van Kaloban door zwangere vrouwen afgeraden Borstvoeding Veiligheid tijdens de periode van borstvoeding is niet vastgesteld. Door het ontbreken van voldoende gegevens wordt het gebruik van Kaloban door zwangere vrouwen afgeraden Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens met betrekking tot de vruchtbaarheid beschikbaar.

De aanbevolen dosering is:

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:

driemaal daags 30 druppels.

Kinderen van 6 tot 12 jaar:

driemaal daags 20 druppels.

Kinderen van 1 tot 5 jaar:

driemaal daags 10 druppels.

Kaloban druppels is een vloeibaar middel dat oraal ingenomen dient te worden. U dient de druppels met wat vloeistof in de ochtend, middag en avond in te nemen.

• Houd het flesje verticaal.
• De eerste druppel laat even op zich wachten, maar de rest druppelt normaal.
• Niet schudden.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Kaloban druppels is voorbehouden aan volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar.