Quetiapin Sandoz Filmomh Tabl 30 X 200mg

Schizofrenie

Bipolaire stoornis

• behandeling van matige tot ernstige manische episodes
  • behandeling van majeure depressieve episodes
  • preventie bij patiënten die voor een manische of depressieve episode reageerden op behandeling met quetiapine

De werkzame stof in dit geneesmiddel is quetiapine (als fumaraat).

Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg quetiapine (als fumaraat).

Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg quetiapine (als fumaraat).

Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg quetiapine (als fumaraat).

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Kern van de tablet: calciumwaterstoffosfaat dihydraat, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, povidon (K 29/32), gehydrateerd colloïdaal silica, natriumzetmeelglycolaat (type A)

Buitenlaag van de tablet: hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol 4000, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172) (uitsluitend voor 100 mg).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop onmiddellijk met de inname van Quetiapin Sandoz en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als één van de volgende ernstige bijwerkingen u overkomt:

Soms, kunnen optreden bij tot 1 op 100 personen:

 stuipen of epilepsieaanvallen  oncontroleerbare bewegingen, hoofdzakelijk van uw gezicht of tong.

Zelden, kunnen optreden bij tot 1 op 1000 personen:

 een combinatie van hoge lichaamstemperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, zich zeer slaperig voelen of flauwvallen (een aandoening die "maligne neurolepticasyndroom" wordt genoemd)  langdurige, pijnlijke erectie (priapisme)

Zeer vaak, kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 personen:

 duizeligheid (waardoor u kunt vallen), hoofdpijn, droge mond  slaperigheid (dit kan verdwijnen nadat Quetiapin Sandoz enige tijd werd ingenomen) (hierdoor kunt u vallen)  ontwenningsverschijnselen (symptomen die optreden wanneer u stopt met het innemen van Quetiapin Sandoz) zijn: niet kunnen slapen (slapeloosheid), zich ziek (misselijk) voelen, hoofdpijn, diarree, ziek zijn (braken), duizeligheid en prikkelbaarheid. Geleidelijk stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken wordt aangeraden.  gewichtstoename  abnormale spierbewegingen. Dit houdt in: moeilijkheden om spierbewegingen te starten, beven, zich rusteloos voelen of spierstijfheid zonder pijn.  veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol)

Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op 10 personen:

 snelle hartslag  het gevoel hebben dat uw hart bonst, snel klopt of slagen overslaat  constipatie, geïrriteerde maag (indigestie)  gevoel van zwakte  gezwollen armen of benen  verlaagde bloeddruk bij het opstaan. Hierdoor kunt u een duizelig gevoel hebben of flauwvallen (dat vallen tot gevolg kan hebben).  verhoogde bloedsuikerspiegel  wazig zien  abnormale dromen en nachtmerries  verhoogde eetlust  prikkelbaar zijn  spraak- en taalstoornissen  zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie  kortademigheid  braken (vooral bij ouderen)

Zelden, kunnen optreden bij tot 1 op 1 000 personen:

 gele verkleuring van de huid en ogen (geelzucht)  ontsteking van de lever (hepatitis)  zwelling van de borsten en onverwachte melkproductie (galactorroe)  menstruatiestoornissen  wandelen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt  verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie)  ontsteking van de pancreas  een aandoening die "metabool syndroom" wordt genoemd, waarbij u een combinatie van drie of meer van de volgende symptomen kan ervaren: toename van abdominaal vet, afname van "goede cholesterol" (HDL-C), een toename van een bepaald vet in uw bloed namelijk triglyceriden, hoge bloeddruk en een verhoogde bloedsuikerspiegel  darmobstructie  verhoging van creatininefosfokinase (een stof in de spieren) in het bloed

Zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op 10 000 personen:

 ernstige huiduitslag, blaren of rode vlekken op de huid  ongepaste secretie van een hormoon dat het urinevolume controleert  afbraak van spiervezels en pijn in de spieren (rabdomyolyse)

Niet bekend, frequentie kan met de beschikbare gegevens niet bepaald worden:

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• bepaalde geneesmiddelen tegen hiv-infecties

• geneesmiddelen met azolen (geneesmiddelen tegen schimmelinfecties)

• erythromycine of clarithromycine (geneesmiddelen tegen bacteriële infecties)

• nefazodon (een geneesmiddel voor de behandeling van depressie).

Neem Quetiapin Sandoz niet in als het bovenstaande op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Quetiapin Sandoz inneemt.

Schizofrenie

• Toe te dienen in 2 doses per dag
• Startdosering
  • Dag 1: 50 mg/dag
  • Dag 2: 100 mg/dag
  • Dag 3: 200 mg/dag
  • Dag 4: 300 mg/dag
  • Vanaf dag 4: de dosering aanpassen tot het gewoonlijk effectieve dosisinterval (300 tot 450 mg/dag)
  • Gebruikelijke werkzame dosisbereik van 300 tot 450 mg/dag
  • Onderhoudsdosering: 150 tot 750 mg/dag

Behandeling van manische episodes

• Toe te dienen in 2 doses per dag
• Startdosering
• Dag 1: 100 mg/dag
• Dag 2: 200 mg/dag
• Dag 3: 300 mg/dag
• Dag 4: 400 mg/dag
• Verdere dosisaanpassingen tot 800 mg/dag tegen dag 6 dienen plaats te vinden in stappen van niet meer dan 200 mg/dag
• Onderhoudsdosering: 200 tot 800 mg/dag

Behandeling van depressieve episodes

• Toe te dienen in 1 dosis per dag, voor het slapengaan
• Startdosering
• Dag 1: 50 mg/dag
• Dag 2: 100 mg/dag
• Dag 3: 200 mg/dag
• Dag 4: 300 mg/dag
• Aanbevolen dagelijkse dosis: 300 mg/dag
• Onderhoudsdosering: 200 tot 300 mg/dag

Preventie van bipolaire stoornissen

• 300 mg tot 800 mg in 2 doses per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel

CNK	2926459
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	48 mm
Lengte	104 mm
Diepte	32 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	quetiapine fumaraat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter