Sertraline Ab 100mg Comp Pell 60

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is sertraline.

Sertraline AB 50 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sertraline (onder de vorm van sertralinehydrochloride).

Sertraline AB 100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sertraline (onder de vorm van sertralinehydrochloride).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (Type A), hydroxypropylcellulose calciumwaterstoffosfaat dihydraat, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose, macrogol 400, polysorbaat 80, titaandioxide (E171).

Geneesmiddelen zijn niet altijd voor iedereen geschikt. Vertel uw arts voordat u Sertraline AB inneemt als u lijdt of heeft in het verleden geleden aan één van de volgende aandoeningen:

 Als u epilepsie heeft of een verleden van epileptische aanvallen heeft. Indien u een stuip (aanval) heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

 Als u een manisch-depressieve (bipolaire) stoornis of schizofrenie heeft gehad. Indien u een manische episode heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

 Als u zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf te verwonden heeft of heeft gehad (zie hieronder "Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis").

 Als u het serotoninesyndroom heeft. In zeldzame gevallen kan dit syndroom optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd met sertraline gebruikt. (Voor de symptomen, zie rubriek 4. "Mogelijke bijwerkingen"). Als u dit syndroom in het verleden heeft gehad, zal uw arts u dat hebben verteld.

 Als u buprenorfine-bevattende geneesmiddelen inneemt. Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Sertraline AB kan leiden tot het serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

 Als u een laag natriumgehalte in uw bloed heeft. Dit kan namelijk het gevolg zijn van behandeling met Sertraline AB. U dient het ook aan uw arts te vertellen als u bepaalde geneesmiddelen tegen hypertensie gebruikt. Deze geneesmiddelen kunnen namelijk ook de natriumgehalte in uw bloed veranderen.

 Wees extra voorzichtig als u bejaard bent. Mogelijk heeft u dan namelijk een hoger risico op een laag natriumgehalte in uw bloed (zie hierboven).

 Als u een leverziekte heeft; uw arts kan besluiten dat u een lagere dosis Sertraline AB dient te krijgen.

 Als u diabetes heeft. Uw bloedglucosegehalte kan door Sertraline AB veranderen en uw geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes moeten mogelijk worden bijgesteld.

 Als u een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen (neiging tot het ontwikkelen van kneuzingen) heeft, als u zwanger bent (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid") of als u geneesmiddelen heeft gebruikt die het bloed verdunnen (bijv. acetylsalicylzuur (aspirine) of warfarine) of het risico op bloedingen kunnen verhogen.

 Als u een kind of adolescent bent van jonger dan 18 jaar. Sertraline AB dient uitsluitend gebruikt te worden om kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar te behandelen die lijden aan obsessieve compulsieve stoornis (OCS). Als u onder behandeling bent voor deze stoornis, zal uw arts u nauwlettend in de gaten willen houden (zie hieronder "Gebruik bij kinderen en adolescenten").

 Als u electroconvulsieve therapie (ECT) krijgt.

 Als u oogproblemen heeft, zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).

 Als u na een elektrocardiogram (EKG) verteld werd dat u een afwijking van uw hartfilm (elektrocardiogram), gekend als een verlenging van het QT-interval, heeft.

 Als u hartaandoening, lage kaliumwaarden of lage magnesiumwaarden, een familiegeschiedenis van QT-verlenging, een trage hartslag heeft en u tegelijkertijd geneesmiddelen gebruikt dit het QT-interval verlengen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Misselijkheid is de meest voorkomende bijwerking. De bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosering en verdwijnen of verminderen vaak als de behandeling wordt voortgezet.

Licht uw arts onmiddellijk in

Als u een van de volgende symptomen krijgt na inname van dit geneesmiddel; deze symptomen kunnen ernstig zijn.

 Als u ernstige huiduitslag krijgt waarbij blaasjes ontstaan (erythema multiforme), (dit kan de mond en tong aantasten). Dit kunnen tekenen zijn van een aandoening die bekend staat als syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (TEN). Uw arts zal uw behandeling in deze gevallen stopzetten.

 Allergische reactie of allergie, waartoe symptomen kunnen behoren als jeukende huiduitslag, ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.

 Als u last krijgt van agitatie, verwardheid, diarree, hoge lichaamstemperatuur en bloeddruk, overmatig zweten en snelle hartslag. Dit zijn symptomen van het serotoninesyndroom. In zeldzame gevallen kan dit syndroom optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd met sertraline gebruikt. Uw arts wil dan mogelijk uw behandeling stopzetten.

 Als u een gele huid en gele ogen krijgt, wat op leverbeschadiging kan wijzen.

 Als u symptomen van een depressie krijgt met gedachten om zichzelf te verwonden of te doden (zelfmoordgedachten).

 Als u gevoelens van rusteloosheid krijgt en niet stil kunt zitten of staan nadat u Sertraline AB bent gaan gebruiken. U dient het aan uw arts te vertellen als u zich rusteloos begint te voelen.

 Als u en stuip (aanval) heeft.

 Als u een manische episode heeft (zie rubriek 2. "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel").

De volgende bijwerkingen werden waargenomen in klinisch onderzoek bij volwassenen en na het op de markt brengen.

Zeer vaak (waar meer dan 1 op 10 mensen last van kan hebben): Slapeloosheid, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, droge mond, niet kunnen ejaculeren, vermoeidheid.

Vaak (waar tot 1 op 10 mensen last van kan hebben):  bronchitis, keelpijn, loopneus  verminderde eetlust, toegenomen eetlust  angst, depressie, agitatie, minder zin in seks, nervositeit, zich raar voelen, nachtmerrie, tandenknarsen  beven, spierbewegingsproblemen (zoals overmatig bewegen, verhoogde spierspanning, problemen bij het lopen en stijfheid, spasmen en onvrijwillige bewegingen van spieren)*, verdoofd en tintelend gevoel, verhoogde spierspanning, aandachtstoornis, afwijkende smaak  gezichtsstoornis  oorsuizen  palpitaties  opvliegers  geeuwen  maagstoornis, constipatie, buikpijn, braken, gasvorming  verhoogde zweetproductie, huiduitslag  rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn  afwijkingen in de menstruatiecyclus, erectiele disfunctie  malaise, pijn op de borst, zwakte, koorts  gewichtstoename  verwonding

Soms (waar tot 1 op 100 mensen last van kan hebben):  maagdarmontsteking, oorinfectie  tumor

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken

 U bent allergisch voor sertraline of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U neemt geneesmiddelen in of heeft in het verleden geneesmiddelen ingenomen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO remmers) zoals selegiline, moclobemide of geneesmiddelen die op MAO remmers lijken, zoals linezolid. Als u stopt met een behandeling met sertraline moet u ten minste een week wachten voordat u begint met een behandeling met een MAO remmer. Na het stoppen van de behandeling met een MAO remmer moet u ten minste 2 weken wachten voordat u kunt beginnen met de behandeling met sertraline.

 U neemt een ander geneesmiddel met de naam pimozide (een geneesmiddel voor mentale stoornissen zoals psychose).

CNK	4338679
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	50 mm
Lengte	77 mm
Diepte	48 mm
Actieve ingrediënten	sertraline hydrochloride

Lees de bijsluiter