Sertraline Ab 50mg Comp Pell 60

Sertraline AB kan worden ingenomen ter behandeling van:

 depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij volwassenen)

 sociale angststoornis (bij volwassenen)

 posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen)

 paniekstoornis (bij volwassenen)

 obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en adolescenten in de leeftijd van

6-17 jaar).

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is sertraline.

Sertraline AB 50 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sertraline (onder de vorm van sertralinehydrochloride).

Sertraline AB 100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sertraline (onder de vorm van sertralinehydrochloride).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (Type A), hydroxypropylcellulose calciumwaterstoffosfaat dihydraat, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose, macrogol 400, polysorbaat 80, titaandioxide (E171).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Misselijkheid is de meest voorkomende bijwerking. De bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosering en verdwijnen of verminderen vaak als de behandeling wordt voortgezet.

Licht uw arts onmiddellijk in

Als u een van de volgende symptomen krijgt na inname van dit geneesmiddel; deze symptomen kunnen ernstig zijn.

 Als u ernstige huiduitslag krijgt waarbij blaasjes ontstaan (erythema multiforme), (dit kan de mond en tong aantasten). Dit kunnen tekenen zijn van een aandoening die bekend staat als syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (TEN). Uw arts zal uw behandeling in deze gevallen stopzetten.

 Allergische reactie of allergie, waartoe symptomen kunnen behoren als jeukende huiduitslag, ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.

 Als u last krijgt van agitatie, verwardheid, diarree, hoge lichaamstemperatuur en bloeddruk, overmatig zweten en snelle hartslag. Dit zijn symptomen van het serotoninesyndroom. In zeldzame gevallen kan dit syndroom optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd met sertraline gebruikt. Uw arts wil dan mogelijk uw behandeling stopzetten.

 Als u een gele huid en gele ogen krijgt, wat op leverbeschadiging kan wijzen.

 Als u symptomen van een depressie krijgt met gedachten om zichzelf te verwonden of te doden (zelfmoordgedachten).

 Als u gevoelens van rusteloosheid krijgt en niet stil kunt zitten of staan nadat u Sertraline AB bent gaan gebruiken. U dient het aan uw arts te vertellen als u zich rusteloos begint te voelen.

 Als u een stuip (aanval) heeft.

 Als u een manische episode heeft (zie rubriek 2. "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel").

De volgende bijwerkingen werden waargenomen in klinisch onderzoek bij volwassenen en na het op de markt brengen.

Zeer vaak (waar meer dan 1 op 10 mensen last van kan hebben): Slapeloosheid, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, droge mond, niet kunnen ejaculeren, vermoeidheid.

Vaak (waar tot 1 op 10 mensen last van kan hebben):

 bronchitis, keelpijn, loopneus

 verminderde eetlust, toegenomen eetlust

 angst, depressie, agitatie, minder zin in seks, nervositeit, zich raar voelen, nachtmerrie, tandenknarsen

 beven, spierbewegingsproblemen (zoals overmatig bewegen, verhoogde spierspanning, problemen bij het lopen en stijfheid, spasmen en onvrijwillige bewegingen van spieren)*, verdoofd en tintelend gevoel, verhoogde spierspanning, aandachtstoornis, afwijkende smaak

 gezichtsstoornis

 oorsuizen

 palpitaties

 opvliegers

 geeuwen

 maagstoornis, constipatie, buikpijn, braken, gasvorming

 verhoogde zweetproductie, huiduitslag

 rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn

 afwijkingen in de menstruatiecyclus, erectiele disfunctie

 malaise, pijn op de borst, zwakte, koorts

 gewichtstoename

 verwonding

Soms (waar tot 1 op 100 mensen last van kan hebben):

 maagdarmontsteking, oorinfectie

 tumor

 overgevoeligheid, seizoensgebonden allergie

 schildklierhormoon laag

 zelfmoordgedachten, zelfmoordgedrag*, psychotische aandoening, abnormaal denken, zich nergens om bekommeren, hallucinatie, agressiviteit, euforische stemming, paranoia

 geheugenverlies (amnesie), verminderd gevoel, onvrijwillige spiersamentrekkingen, flauwvallen, overbeweeglijkheid, migraine, convulsie, duizeligheid bij het opstaan, coördinatiestoornissen, spraakstoornis

 vergrote pupillen

 oorpijn

 snelle hartslag, hartproblemen

 bloedingen (zoals maagbloeding)*, hoge bloeddruk, opvliegers, bloed in de urine

 kortademigheid, bloedneus, ademhalingsproblemen, mogelijk piepende ademhaling

 teerachtige ontlasting, gebitsklachten, slokdarmontsteking, aandoeningen van de tong, aambeien, verhoogde speekselproductie, slikproblemen, boeren, problemen met de tong.

 opgezwollen ogen, netelroos, haarverlies, jeuk, paarse vlekken op de huid, huidproblemen met blaasjesvorming, droge huid, gezichtsoedeem, koud zweet

 osteoartritis, spiertrekkingen, spierkrampen*, spierzwakte

 vaker moeten urineren, problemen bij urineren, niet kunnen urineren, niet in staat zijn om urine op te houden (incontinentie), meer moeten urineren en nachtelijk urineren

 seksuele disfunctie, overmatige vaginale bloedingen, vaginaal bloedverlies, seksuele disfunctie bij de vrouw

 zwelling in de benen, koude rillingen, problemen bij het lopen, dorst

 verhoogde leverenzymwaarden, gewichtsafname

 gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag werden gemeld tijdens de therapie met sertraline of kort na het stopzetten van de behandeling (zie rubriek 2)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken

• U bent allergisch voor sertraline of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U neemt geneesmiddelen in of heeft in het verleden geneesmiddelen ingenomen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO remmers) zoals selegiline, moclobemide of geneesmiddelen die op MAO remmers lijken, zoals linezolid. Als u stopt met een behandeling met sertraline moet u ten minste één week wachten voordat u begint met een behandeling met een MAO remmer. Na het stoppen van de behandeling met een MAO remmer moet u ten minste 2 weken wachten voordat u kunt beginnen met de behandeling met sertraline.

• U neemt een ander geneesmiddel met de naam pimozide (een geneesmiddel voor mentale stoornissen zoals psychose).

CNK	4338695
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	60 mm
Lengte	103 mm
Diepte	50 mm
Actieve ingrediënten	sertraline hydrochloride

Lees de bijsluiter