Sulfasil Creme 500g

Onder invloed van licht kan er een oppervlakkige grijze verkleuring van de crème optreden. Daarom wordt aangeraden de zones behandeld met SULFASIL niet bloot te stellen aan zonlicht. Wanneer SULFASIL gedurende lange tijd gebruikt wordt, of wanneer de behandelde zone groot is, dan kan een zekere transdermale resorptie van zilver sulfadiazine of van zilver plaatsvinden. De resorptie is ook groter wanneer de crème aangebracht wordt onder een occlusief verband of bij jonge kinderen. Voorzichtigheid word aangeraden bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie. Gezien het risico op opstapeling, dient het serum gehalte van sulfamiden regelmatig gecontroleerd te worden bij personen met lever- of nierinsufficiëntie, wanneer zij voor langere tijd behandeld worden met SULFASIL. Er kan een surinfectie optreden met resistente kiemen. Kruisovergevoeligheid met andere sulfamiden kan optreden. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gekende of verwachte glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiëntie, omdat hemolyse zou kunnen optreden. Bij gebruik van zilversulfadiazine werden levensbedreigende huidreacties zoals stevens-johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) gerapporteerd (zie rubriek 4.8). Patiënten dienen op de hoogte gesteld te worden van de tekenen en symptomen en dienen van nabij te worden gevolgd voor huidreacties. Het risico op optreden van SJS en TEN is het grootst binnen de eerste weken van de behandeling. Als er symptomen of tekenen van SJS of TEN (bijv. progressieve huiduitslag vaak met blaren of slijmvliesstelsels) aanwezig zijn, moet de behandeling met zilversulfadiazine stopgezet worden. De beste resultaten van een behandeling van SJS en TEN worden verkregen bij een vroegtijdige diagnose en onmiddellijke stopzetting van eender welk dubieus geneesmiddel. Een vroegtijdige stopzetting wordt geassocieerd met een betere prognose. Als de patiënt bij gebruik van zilversulfadiazine SJS of TEN heeft ontwikkeld, mag de behandeling met zilversulfadiazine bij deze patiënt niet op eender welk moment terug opgestart worden.

• Lokale behandeling en preventie van infecties bij brandwonden.
• Adjuvans voor de behandeling van huid- en wondinfecties.

Wat bevat SULFASIL

• De werkzaam bestanddeel is zilversulfadiazine
• De andere bestanddelen zijn sorbitan mono-oleas – methylis-p-hydroxybenzoas – propylis-p-hydroxybenzoas – propyleneglycolum – cetomacrogol 1000 – alcoholum cetostearylicum – vaselinum – aqua purificata

Gebruik met andere geneesmiddelen Het gelijktijdig gebruik van andere producten op de wonde wordt afgeraden. Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan SULFASIL bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Huid In een beperkt aantal gevallen kan jeuk, een branderig gevoel of roodheid van de huid optreden, ten gevolge van een overgevoeligheidsreactie. Als u een huidreactie waarneemt na gebruik van SULFASIL, is het nodig dat u uw arts raadpleegt. Overgevoeligheidsreacties tegen zilver, zilversulfadiazine, propyleenglycol en cetostearylalcohol zijn gekend. Er kan lichtovergevoeligheid optreden. De behandeling met SULFASIL kan aanleiding geven tot het vormen van een vlies op de wonde. In dit geval dient u uw arts te raadplegen. Zeer zelden: mogelijk levensbedreigende huiduitslag (steven-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) werd gerapporteerd (zie rubriek 2). Bloed Opname van grote hoeveelheden van het actief bestanddeel kan gebeuren wanneer u grote hoeveelheden gebruikt of de crème aanbrengt onder een occlusief verband, en dit in het bijzonder bij zuigelingen en jonge kinderen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw uw art of apotheker. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <,> . Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Gebruik SULFASIL niet  als u overgevoelig (allergisch) bent voor zilver, zilversulfadiazine of voor één van de andere bestanddelen van SULFASIL creme.  als u op het einde van de zwangerschap bent  bij prematuren en baby's jonger dan 2 maanden  als u de wonde reeds behandeld hebt met andere producten

Het is noodzakelijk dat u uw arts of apotheker raadpleegt in geval van twijfel.

De klinische ervaring met SULFASIL gedurende de zwangerschap is vandaag onvoldoende om te oordelen over een eventueel schadelijk effect. Dierproeven hebben nochtans geen teratogene effecten aangetoond. Vermits het zilversulfadiazine, zoals alle sulfamides, kernicterus kan veroorzaken is het gebruik van SULFASIL tijdens het einde van de zwangerschap en lactatie af te raden.

• Min. 1 x /dag.

Toedieningswijze

• Resten van de eerder aangebrachte crème verwijderen voor nieuwe applicatie (bij voorkeur met fysiologische oplossing).
• 2 tot 3 mm crème aanbrengen, direct op de wonde, of met behulp van een steriel gaasverband.