Valaciclovir Ab 500mg Tabl 10x500mg

Zoster virus infecties

• Behandeling van herpes zoster (gordelroos) en oftalmische zoster bij immunocompetente volwassenen
• Behandeling van herpes zoster bij volwassen patiënten met een lichte tot matige immunosuppressie

Herpes simplex virus (HSV-)infecties

• Eerste episode van herpes genitalis bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen
• Behandeling en onderdrukking van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen
• Behandeling en onderdrukking van recidiverende oculaire HSV-infecties

Cytomegalovirus (CMV) infecties

• Profylaxe van CMV-infectie en -ziekte als gevolg van solide-orgaantransplantaties bij volwassenen en adolescenten

Welke stoffen zitten er in dit middel?  De werkzame stof in dit middel is valaciclovir. Elke tablet bevat 500 mg of 1000 mg valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride monohydraat).  De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: microkristallijne cellulose, povidon, magnesiumstearaat, Tabletomhulling (Opadry White Y-5-7068): hypromellose, hydroxypropylcellulose, titaandioxide (E171), macrogol 400.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Omstandigheden waarop u moet letten

Zet het gebruik van Valaciclovir AB stop en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen krijgt:

Ernstige allergische reacties (anafylaxie). Dit komt zelden voor bij mensen die Valaciclovir AB gebruiken.

Er kunnen snel symptomen ontwikkelen zoals:

 overmatig blozen, jeukende huiduitslag

 opzwellen van de lippen, van het gezicht, van de nek of van de keel, waardoor het ademhalen bemoeilijkt wordt (angio-oedeem)

 daling van de bloeddruk waardoor een flauwte ontstaat

Huiduitslag of roodheid. De bijwerking op de huid kan tot uiting komen als een uitslag met of zonder blaren. Huidirritatie, oedeem (DRESS-syndroom) en koorts en griepachtige symptomen kunnen zich voordoen.

De volgende bijwerkingen kunnen ook optreden bij het gebruik van dit geneesmiddel:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)

 hoofdpijn

Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij 1 tot 10 op de 10 mensen)

 misselijk zijn

 duizeligheid

 overgeven

 diarree

 huidreacties na blootstelling aan zonlicht (fotosensibiliteit)

 huiduitslag (rash)

 itching (pruritus)

Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij 1 op de 100 mensen)

 zich verward voelen

 dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties)

 zich erg suf voelen

 trillen

 zich opgewonden voelen

Deze bijwerkingen van het zenuwstelsel komen meestal voor bij personen met nierproblemen, bij ouderen of bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan en die hoge doses van 8 gram of meer Valaciclovir AB per dag innemen. Hun toestand verbetert zich wanneer Valaciclovir AB wordt gestopt of als de dosering wordt verlaagd.

Andere soms voorkomende bijwerkingen:

 kortademigheid (dyspnoe)

 maagongemak

 huiduitslag, soms jeukend, en op galbulten lijkende huiduitslag (urticaria)

 lage rugpijn (nierpijn)

 bloed in de urine (hematurie)

Soms voorkomende bijwerkingen die uit bloedtesten naar voren komen:

 afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)

 afname van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie). Bloedplaatjes zijn cellen die meehelpen bij het stollen van het bloed

 toename van stoffen die door de lever geproduceerd worden

Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen)

 onzeker/wankel lopen en coördinatieproblemen (ataxie)

 langzame/onduidelijke spraak (dysartrie)

 toevallen (convulsies)

 veranderde hersenfunctie (encefalopathie)

 bewusteloosheid (coma)

 verwarde of gestoorde gedachten (delirium)

Deze bijwerkingen van het zenuwstelsel komen meestal voor bij personen met nierproblemen, bij ouderen of bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan en die hoge doses van 8 gram of meer Valaciclovir AB per dag innemen. Hun toestand verbetert zich wanneer Valaciclovir AB wordt gestopt of als de dosering wordt verlaagd.

Andere zelden voorkomende bijwerkingen:

 nierproblemen waarbij u nauwelijks of niet kunt plassen

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)

• geneesmiddelreactie met Eosinofilie en Systemische Symptomen, ook bekend als DRESS of overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen, die wordt gekenmerkt door wijdverspreide uitslag, hoge lichaamstemperatuur, leverenzymverhogingen, bloedafwijkingen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en mogelijk andere betrokkenheid van lichaamsorganen. Zie ook rubriek 2.

• Een ontsteking van de nieren (tubulointerstitiële nefritis)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 als u ooit een langdurige uitslag heeft gehad die gepaard gaat met koorts, vergrote lymfeklieren, verhoogde leverenzymen en / of eosinofilie (geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen) na inname van valaciclovir

 Gebruik Valaciclovir AB niet als bovenstaande op u van toepassing is. Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Valaciclovir AB gebruikt.

Varicella zoster en herpes

• Immunocompetente volwassenen
  • 3 x 1.000 mg per dag gedurende 7 dagen
  • Immunogecompromitteerde volwassenen
  • 3 x 1.000 mg per dag gedurende ten minste 7 dagen en gedurende 2 dagen na het ontstaan van korsten op de laesies

Herpes simplex virus

• Immunocompetente volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar
• eerste episode: 2 x 500 mg per dag gedurende maximum 10 dagen
• recidiverende episodes: 2 x 500 mg per dag gedurende maximum 5 dagen
• Immunogecompromitteerde volwassenen
• bij initiële episodes: gedurende maximum 10 dagen
• 2 x 1000 mg gedurende ten minste 5 dagen
• Herpes labialis (volwassenen en adolescenten
• 2 x 2000 mg gedurende 1 dag
• De tweede dosis moet circa 12 uur (maar minstens 6 uur) na de eerste dosis worden ingenomen

Onderdrukken van recidieven

• Immunocompetente volwassenen en adolescenten : 2 x 250 mg per dag
• Immunogecompromitteerde volwassenen : 2 x 500 mg per dag

Profylaxe van cytomegalovirus infectie

• 4 x 2000 mg per dag zo snel mogelijk na de transplantatie

Toedieningswijze

• De tablet doorslikken met voldoende vocht (bv. een glas water); met of zonder voedsel

CNK	2680411
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	60 mm
Lengte	121 mm
Diepte	20 mm
Hoeveelheid verpakking	10
Actieve ingrediënten	valaciclovir hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter