Xamiol 50 Mcg/0,5mg/g Gel Fl 60g

1. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6  als u problemen heeft met de calciumspiegels in uw lichaam (raadpleeg uw arts)  als u bepaalde vormen van psoriaris heeft zoals psoriasis erythrodermica, exfoliatieve psoriasis en psoriasis pustulosa (raadpleeg uw arts). Xamiol bevat een sterk werkzaam steroïd, gebruik het daarom NIET op huid die aangetast is door:  huidinfecties veroorzaakt door virussen (bv. herpes of waterpokken)  huidinfecties veroorzaakt door schimmels (bv. voetschimmel of ringworm)  huidinfecties veroorzaakt door bacteriën  huidinfecties veroorzaakt door parasieten (bv. schurft)  tuberculose (TB)  peri-orale dermatitis (rode uitslag rond de mond)  dunne huid, kwestbare aders, huidstriemen  ichthyosis (droge huid met visschubben)  acne (jeugdpuistjes)  rosacea (ernstig blozen of roodheid van de gezichtshuid)  zweren of huidwonden.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts/verpleegkundige/apotheker voordat u dit middel gebruikt en tijdens het gebruik wanneer:  u andere geneesmiddelen gebruikt die corticosteroïden bevatten omdat u hiervan bijwerkingen kunt krijgen  u dit geneesmiddel langere tijd heeft gebruikt en van plan bent ermee op te houden (omdat het risico bestaat dat de psoriasis verergert of terugkeert wanneer er plots met het gebruik van steroïden wordt gestopt)  u diabetes mellitus heeft (suikerziekte) omdat uw bloedsuiker/glucosepeil kan worden beïnvloed door het steroïd  er een huidinfectie optreedt, omdat het nodig kan zijn de behandeling te stoppen  u een bepaalde vorm van psoriasis heeft, genaamd psoriasis gutatta  u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen. Speciale waarschuwingen  Vermijd gebruik op meer dan 30% van uw lichaam of het gebruik van meer dan 15 gram per dag  Vermijd gebruik onder een badmuts, zwachtels of verband omdat dit de absorptie van het steroïd bevordert  Vermijd gebruik op grote aangetaste plekken, op slijmvliezen of in huidplooien (liezen, oksels, onder de borsten) omdat dit de absorptie van het steroïd bevordert  Vermijd gebruik op het gezicht of de genitaliën (geslachtsorganen) omdat deze zeer gevoelig zijn voor steroïden  Vermijd overdadige blootstelling aan de zon, overdadig gebruik van het solarium of andere vormen van lichttherapie. Kinderen Xamiol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Psoriasis Lokale behandeling van psoriasis op de hoofdhuid.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stoffen in dit middel zijn: Calcipotriol en betamethason. Eén gram gel bevat 50 microgram calcipotriol (als monohydraat) en 0,5 mg betamethason (als dipropionaat)

De andere stoffen in dit middel zijn :  vloeibare paraffine  polyoxypropyleen stearyl ether  gehydrogeneerde ricinus olie  butylhydroxytolueen (E321)  all-rac-α-tocopherol

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Xamiol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen: Neem onmiddellijk of zo snel mogelijk contact op met uw arts of verpleegkudige indien één van de volgende bijwerkingen zich voordoet. Het kan nodig zijn om de behandeling te stoppen. De volgende ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd voor Xamiol: Soms (kunnen optreden bij tot 1 op 100 personen):  Het verergeren van de psoriasis. Informeer uw arts zo snel mogelijk indien de psoriasis verergert.

Sommige ernstige bijwerkingen worden veroorzaakt door betamethason (een sterk werkzaam steroïd), één van de bestanddelen van Xamiol. U moet uw arts zo snel mogelijk informeren indien één van deze ernstige bijwerkingen zich voordoet. Deze bijwerkingen treden voornamelijk op na langdurig gebruik, gebruik in de huidplooien (b.v. liezen, oksels of onder de borsten), bij gebruik onder afsluitend verband, of bij gebruik op grote huidoppervlakken.

Het betreft de volgende bijwerkingen:  Het niet naar behoren functioneren van de bijnieren. Symptomen zijn vermoeidheid, depressie en angst.  Grauwe staar (symptomen zijn wazig zien, nachtblindheid en gevoeligheid voor licht) of een verhoogde druk in het oog (symptomen zijn pijn in het oog, rood oog, verminderd of wazig zien).

 Infecties (omdat het immuunsysteem, dat infecties bestrijdt, onderdrukt wordt of afgezwakt is).  Pustulaire psoriasis (rood huidoppervlak met gelige puistjes, komt gewoonlijk voor op handen of voeten). Indien u deze bijwerking merkt, stop dan met het gebruik van Xamiol en informeer uw arts zo spoedig mogelijk.

 Invloed op de metabole controle van diabetes mellitus (als u suikerziekte heeft, kunt u schommelingen in uw bloedsuikerspiegels ondervinden).

Ernstige bijwerkingen veroorzaakt door calcipotriol  Allergische reacties met opvallende zwelling van het gezicht of andere delen van het lichaam zoals de handen of de voeten. Zwelling van de mond/keel en ademhalingsmoeilijkheden kunnen zich voordoen. Als u een allergische reactie heeft, stop dan met het gebruik van Xamiol, informeer uw arts onmiddellijk of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Xamiol gel is gecontra-indiceerd bij psoriasis erythrodermica, exfoliatieve psoriasis en psoriasis pustulosa.
Door de aanwezigheid van calcipotriol is Xamiol gel gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende stoornissen van het calciummetabolisme.
Door de aanwezigheid van een corticosteroïd is Xamiol gel gecontra-indiceerd in de volgende situaties: bij virale (b.v. herpes of varicella) huidlaesies, huidinfecties veroorzaakt door schimmels of bacteriën, infecties door parasieten, huidaandoeningen in relatie tot tuberculose, peri-orale dermatitis, huidatrofie, striae atrophicae, fragiliteit van de huidvaten, ichtyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcera en wonden.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als uw dokter ermee ingestemd heeft dat u borstvoeding geeft, wees voorzichtig.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 - 4 g /dag, 1 x daags op de aangedane plekken. (4 g komt overeen met 1 theelepel)
• Max. 15 g/dag
• Max. 30 % van het lichaamsoppervlak behandelen
• De aanbevolen behandelingsperiode is 4 weken.

Toedieningswijze

• Schud het flesje voor gebruik
• Breng Xamiol gel aan op de aangedane plekken (niet rechtstreeks op het gezicht of de ogen)
• Was de handen na gebruik.
• Het wordt aanbevolen om de haren niet onmiddellijk te wassen na het aanbrengen van Xamiol gel.
• Xamiol gel dient gedurende de nacht of de dag op de hoofdhuid te blijven